Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie elektrokardiograficznych wzorców Brugadów za pomocą wysokich odprowadzeń przedsercowych

10 listopada 2021 zaktualizowane przez: Alaa Rashad Ali, Assiut University

Wykrywanie elektrokardiograficznych wzorców Brugadów przy użyciu wysoko umieszczonych odprowadzeń przedsercowych wśród bezobjawowej populacji górnego Egiptu

Wykrywanie występowania wzorców Brugadów w naszej okolicy u pacjentów bezobjawowych, na podstawie standardowego poziomu 12 odprowadzeń EKG i wysokiego poziomu przedsercowego EKG, mierząc, o ile wysokie odprowadzenia przedsercowe są bardziej czułe w wykrywaniu wzorców Brugadów niż standardowe 12 odprowadzeń EKG w naszej populacji górnego Egiptu .

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykrywanie występowania wzorców Brugadów w naszej okolicy u pacjentów bezobjawowych, na podstawie standardowego poziomu 12 odprowadzeń EKG i wysokiego poziomu przedsercowego EKG, mierząc, o ile wysokie odprowadzenia przedsercowe są bardziej czułe w wykrywaniu wzorców Brugadów niż standardowe 12 odprowadzeń EKG w naszej populacji górnego Egiptu .

Badanie obejmie pacjentów spełniających nasze kryteria zgłaszających się do poradni kardiologicznej i izby przyjęć szpitali Uniwersytetu Assiut.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie pacjentów spełniających nasze kryteria zgłaszających się do poradni kardiologicznej i izby przyjęć szpitali Uniwersytetu Assiut.

Wszyscy pacjenci będą poddani:

A. Zebranie pełnego wywiadu obejmującego wiek, płeć, wywiad w kierunku cukrzycy, nadciśnienia tętniczego, palenia tytoniu, dyslipidemii, objawów niewydolności serca, objawów choroby niedokrwiennej serca oraz historii jakichkolwiek wcześniejszych arytmii.

B. Pełne badanie fizykalne:

  • Badanie ogólne Pomiar ciśnienia skurczowego i rozkurczowego oraz częstości akcji serca.
  • Badanie kardiologiczne. C. Badania laboratoryjne: elektrolity (dla upewnienia się, że są w normie).

D. Standardowe 12-odprowadzeniowe EKG. E. Wysokie przedsercowe EKG: w celu zwiększenia czułości wykrywania wzorców Brugadów. F. Echokardiografia: w celu wykluczenia strukturalnej choroby serca.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjenci z IHD,HTN,DM bez organicznej choroby serca wg ECHO.
  2. osoby zdrowe z prawidłową budową serca wg ECHO.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ostry zespół wieńcowy.
  2. kardiomiopatia.
  3. ciężka wada zastawkowa serca.
  4. Choroba serca HTN z LVH.
  5. Złośliwość.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie elektrokardiograficznych wzorców Brugadów przy użyciu wysoko położonych odprowadzeń przedsercowych wśród bezobjawowej populacji górnego Egiptu
Ramy czasowe: do 4 godzin dla każdego przypadku, aby upewnić się, że spełniają kryteria kwalifikowalności
Wykrywanie występowania wzorców Brugadów w naszej okolicy u pacjentów bezobjawowych, na podstawie standardowego poziomu 12 odprowadzeń EKG i wysokiego poziomu przedsercowego EKG, mierząc, o ile wysokie odprowadzenia przedsercowe są bardziej czułe w wykrywaniu wzorców Brugadów niż standardowe 12 odprowadzeń EKG w naszej populacji górnego Egiptu .
do 4 godzin dla każdego przypadku, aby upewnić się, że spełniają kryteria kwalifikowalności

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontynuacja pozytywnych przypadków
Ramy czasowe: sześć miesięcy po rozpoznaniu typu Brugadów dla każdego przypadku

Przypadki pozytywne zostaną poinformowane o ich stanie zdrowia, zapytane o historię omdleń i wywiad rodzinny w kierunku nagłej śmierci sercowej, a także zostaną poinformowane o unikaniu i szybkim leczeniu gorączki i zaburzeń elektrolitowych oraz o liście leków, których należy unikać.

Pozytywne przypadki będą obserwowane przez 6 miesięcy zarówno klinicznie, jak i metodą Holtera w 1. i 6. miesiącu w celu wykrycia subklinicznych komorowych zaburzeń rytmu.
sześć miesięcy po rozpoznaniu typu Brugadów dla każdego przypadku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Salah Eldin Sayed Atta, Professor, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Mahmoud Abdelsabour, Lecturer, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECG Brugada patterns

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj