- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05116488
Elektrokardiografisten Brugada-kuvioiden havaitseminen käyttämällä korkeita sydänalassa olevia johtoja
Elektrokardiografisten Brugada-kuvioiden havaitseminen käyttämällä korkeita sydänalassa olevia johtoja, jotka sijaitsevat oireettoman ylä-Egyptin väestön keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Brugada-kuvioiden esiintyvyyden havaitseminen paikkakunnallamme oireettomilla potilailla 12-kytkentäisen EKG-normaalin ja korkean sydänalassa olevan EKG-tason avulla, mittaamalla, kuinka paljon korkeat sydämen sydänjohdot ovat herkempiä Brugada-kuvioiden havaitsemisessa kuin tavallinen tason 12-kytkentä-EKG ylä-Egyptin väestössämme. .
Tutkimukseen osallistuu kriteerimme täyttäviä potilaita Assiutin yliopistollisten sairaaloiden kardiologian poliklinikalle ja päivystykseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alaa Rashad, Resident
- Puhelinnumero: 01026453282
- Sähköposti: alaarashad084@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Salah Eldin Sayed Atta, Professor
- Puhelinnumero: 01091318801
- Sähköposti: salah_s_atta@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu kriteerimme täyttäviä potilaita Assiutin yliopistollisten sairaaloiden kardiologian poliklinikalle ja päivystykseen.
Kaikille potilaille suoritetaan:
A. Täydellinen historian kerääminen: mukaan lukien ikä, sukupuoli, DM, HTN, tupakointi, sydämen vajaatoiminnan dyslipidemian oireet, sepelvaltimotaudin oireet ja aiemmat rytmihäiriöt.
B. Täydellinen fyysinen tarkastus:
- Yleistutkimus Systolinen ja diastolinen verenpaine ja sykemittaus.
- Sydämen tutkimus. C. Laboratoriotutkimukset: elektrolyytit (varmistaaksesi, että ne ovat normaaleissa).
D. Normaali 12-kytkentäinen EKG. E. Korkea sydänaluste EKG: lisää Brugadan kuvioiden havaitsemisen herkkyyttä. F. Ekokardiografia: rakenteellisen sydänsairauden poissulkemiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ECHO:n mukaan potilaat, joilla on IHD, HTN, DM, joilla ei ole orgaanista sydänsairautta.
- terveitä ihmisiä, joilla on normaali sydänrakenne ECHO.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä.
- kardiomyopatia.
- vaikea sydänläppäsairaus.
- HTN-sydänsairaus LVH:n kanssa.
- Pahanlaatuisuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elektrokardiografisten Brugada-kuvioiden havaitseminen käyttämällä korkeaa sydänalassa olevaa johtoasemaa oireettoman ylemmän Egyptin väestön keskuudessa
Aikaikkuna: enintään 4 tuntia kussakin tapauksessa varmistaaksesi, että kelpoisuusvaatimukset täyttyvät
|
Brugada-kuvioiden esiintyvyyden havaitseminen paikkakunnallamme oireettomilla potilailla 12-kytkentäisen EKG-normaalin ja korkean sydänalassa olevan EKG-tason avulla, mittaamalla, kuinka paljon korkeat sydämen sydänjohdot ovat herkempiä Brugada-kuvioiden havaitsemisessa kuin tavallinen tason 12-kytkentä-EKG ylä-Egyptin väestössämme. .
|
enintään 4 tuntia kussakin tapauksessa varmistaaksesi, että kelpoisuusvaatimukset täyttyvät
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Positiivisten tapausten seuranta
Aikaikkuna: kuusi kuukautta Brugada-mallin diagnoosin jälkeen kussakin tapauksessa
|
Positiivisia tapauksia koulutetaan heidän tilastaan, kysytään heidän pyörtymishistoriastaan ja suvussa äkillisestä sydänkuolemasta ja koulutetaan kuume- ja elektrolyyttihäiriöiden välttämisestä ja nopeasta hoidosta sekä koulutetaan vältettävät lääkkeet. Positiivisia tapauksia seurataan 6 kuukauden ajan sekä kliinisesti että Holterilla 1. ja 6. kuukaudessa subkliinisen kammiorytmihäiriöiden havaitsemiseksi. |
kuusi kuukautta Brugada-mallin diagnoosin jälkeen kussakin tapauksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Salah Eldin Sayed Atta, Professor, Assiut University
- Opintojohtaja: Mahmoud Abdelsabour, Lecturer, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wilde AA, Antzelevitch C, Borggrefe M, Brugada J, Brugada R, Brugada P, Corrado D, Hauer RN, Kass RS, Nademanee K, Priori SG, Towbin JA; Study Group on the Molecular Basis of Arrhythmias of the European Society of Cardiology. Proposed diagnostic criteria for the Brugada syndrome: consensus report. Circulation. 2002 Nov 5;106(19):2514-9. doi: 10.1161/01.cir.0000034169.45752.4a. No abstract available.
- Peritz DC, Chung EH. Criteria for evaluating rSr' patterns due to high precordial ECG lead placement accurately confirm absence of a Brugada ECG pattern. J Electrocardiol. 2016 Mar-Apr;49(2):182-6. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2015.12.015. Epub 2016 Jan 6.
- Kapplinger JD, Tester DJ, Alders M, Benito B, Berthet M, Brugada J, Brugada P, Fressart V, Guerchicoff A, Harris-Kerr C, Kamakura S, Kyndt F, Koopmann TT, Miyamoto Y, Pfeiffer R, Pollevick GD, Probst V, Zumhagen S, Vatta M, Towbin JA, Shimizu W, Schulze-Bahr E, Antzelevitch C, Salisbury BA, Guicheney P, Wilde AA, Brugada R, Schott JJ, Ackerman MJ. An international compendium of mutations in the SCN5A-encoded cardiac sodium channel in patients referred for Brugada syndrome genetic testing. Heart Rhythm. 2010 Jan;7(1):33-46. doi: 10.1016/j.hrthm.2009.09.069. Epub 2009 Oct 8.
- Antzelevitch C, Brugada P, Borggrefe M, Brugada J, Brugada R, Corrado D, Gussak I, LeMarec H, Nademanee K, Perez Riera AR, Shimizu W, Schulze-Bahr E, Tan H, Wilde A. Brugada syndrome: report of the second consensus conference: endorsed by the Heart Rhythm Society and the European Heart Rhythm Association. Circulation. 2005 Feb 8;111(5):659-70. doi: 10.1161/01.CIR.0000152479.54298.51. Epub 2005 Jan 17. Erratum In: Circulation. 2005 Jul 26;112(4):e74.
- Patel SS, Anees S, Ferrick KJ. Prevalence of a Brugada pattern electrocardiogram in an urban population in the United States. Pacing Clin Electrophysiol. 2009 Jun;32(6):704-8. doi: 10.1111/j.1540-8159.2009.02354.x. Erratum In: Pacing Clin Electrophysiol. 2009 Jul;32(7):968. Anees, Syed S [corrected to Anees, Syed].
- Bachman JW, Field CS, Hammersley CE. Educational program for premature labor. J Am Board Fam Pract. 1992 Nov-Dec;5(6):645-7. No abstract available.
- Chung EH. Brugada ECG patterns in athletes. J Electrocardiol. 2015 Jul-Aug;48(4):539-43. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2015.05.001. Epub 2015 May 8.
- Sangwatanaroj S, Prechawat S, Sunsaneewitayakul B, Sitthisook S, Tosukhowong P, Tungsanga K. New electrocardiographic leads and the procainamide test for the detection of the Brugada sign in sudden unexplained death syndrome survivors and their relatives. Eur Heart J. 2001 Dec;22(24):2290-6. doi: 10.1053/euhj.2001.2691.
- Meregalli PG, Wilde AA, Tan HL. Pathophysiological mechanisms of Brugada syndrome: depolarization disorder, repolarization disorder, or more? Cardiovasc Res. 2005 Aug 15;67(3):367-78. doi: 10.1016/j.cardiores.2005.03.005.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECG Brugada patterns
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset EKG (sähkökardigrafi)
-
Xuanwu Hospital, BeijingMinistry of Health, China; Michael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchValmis
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekrytointiTerveet vapaaehtoiset | Parkinsonin tautia sairastavat potilaat | Para/tetraplegiset potilaatRanska