- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05116488
Erkennung von elektrokardiographischen Brugada-Mustern mit hohen präkordialen Ableitungen
Erkennung von elektrokardiographischen Brugada-Mustern unter Verwendung hoher präkordialer Elektrodenpositionierung bei asymptomatischer oberägyptischer Bevölkerung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erkennung der Prävalenz von Brugada-Mustern in unserer Gegend bei asymptomatischen Patienten durch standardmäßige 12-Kanal-EKG-Ebene und hohe präkordiale EKG-Ebene, wobei gemessen wird, wie viel die hohen präkordialen Ableitungen bei der Erkennung von Brugada-Mustern empfindlicher sind als Standardebene 12-Kanal-EKG in unserer oberägyptischen Bevölkerung .
Die Studie wird Patienten umfassen, die unsere Kriterien erfüllen und sich in der kardiologischen Ambulanz und Notaufnahme der Krankenhäuser der Universität Assiut vorstellen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alaa Rashad, Resident
- Telefonnummer: 01026453282
- E-Mail: alaarashad084@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Salah Eldin Sayed Atta, Professor
- Telefonnummer: 01091318801
- E-Mail: salah_s_atta@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studie wird Patienten umfassen, die unsere Kriterien erfüllen und sich in der kardiologischen Ambulanz und Notaufnahme der Krankenhäuser der Universität Assiut vorstellen.
Alle Patienten werden unterzogen:
A. Vollständige Anamneseerhebung: einschließlich Alter, Geschlecht, Vorgeschichte von DM, HTN, Rauchen, Dyslipidämie, Symptome einer Herzinsuffizienz, Symptome einer koronaren Herzkrankheit und Vorgeschichte von früheren Arrhythmien.
B. Vollständige körperliche Untersuchung:
- Allgemeine Untersuchung Systolischer und diastolischer Blutdruck und Herzfrequenzbestimmung.
- Herzuntersuchung. C. Laboruntersuchungen: Elektrolyte (um sicherzustellen, dass sie im Normbereich liegen).
D. Standard-EKG mit 12 Ableitungen. E. Hohes präkordiales EKG: um die Empfindlichkeit der Erkennung von Brugada-Mustern zu erhöhen. F. Echokardiographie: zum Ausschluss einer strukturellen Herzerkrankung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit IHD, HTN, DM ohne organische Herzkrankheit durch ECHO.
- gesunde Personen mit normaler Herzstruktur von ECHO.
Ausschlusskriterien:
- Akutes Koronar-Syndrom.
- Kardiomyopathie.
- schwere Herzklappenerkrankung.
- HTN-Herzerkrankung mit LVH.
- Malignität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erkennung von elektrokardiographischen Brugada-Mustern unter Verwendung einer hohen präkordialen Elektrodenpositionierung bei asymptomatischer oberägyptischer Bevölkerung
Zeitfenster: bis zu 4 Stunden für jeden Fall, um sicherzustellen, dass die Zulassungskriterien erfüllt werden
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Erkennung der Prävalenz von Brugada-Mustern in unserer Gegend bei asymptomatischen Patienten durch standardmäßige 12-Kanal-EKG-Ebene und hohe präkordiale EKG-Ebene, wobei gemessen wird, wie viel die hohen präkordialen Ableitungen bei der Erkennung von Brugada-Mustern empfindlicher sind als Standardebene 12-Kanal-EKG in unserer oberägyptischen Bevölkerung .
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bis zu 4 Stunden für jeden Fall, um sicherzustellen, dass die Zulassungskriterien erfüllt werden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Weiterverfolgung positiver Fälle
Zeitfenster: sechs Monate nach der Diagnose des Brugada-Musters für jeden Fall
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Die positiven Fälle werden über ihren Zustand aufgeklärt, nach ihrer Vorgeschichte von Synkopen und Familienanamnese von plötzlichem Herztod befragt und über die Vermeidung und schnelle Behandlung von Fieber und Elektrolytstörungen aufgeklärt und über die Liste der zu vermeidenden Medikamente aufgeklärt. Die positiven Fälle werden 6 Monate lang sowohl klinisch als auch durch Holter im 1. und 6. Monat nachverfolgt, um subklinische ventrikuläre Arrhythmien zu erkennen. |
sechs Monate nach der Diagnose des Brugada-Musters für jeden Fall
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Salah Eldin Sayed Atta, Professor, Assiut University
- Studienleiter: Mahmoud Abdelsabour, Lecturer, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wilde AA, Antzelevitch C, Borggrefe M, Brugada J, Brugada R, Brugada P, Corrado D, Hauer RN, Kass RS, Nademanee K, Priori SG, Towbin JA; Study Group on the Molecular Basis of Arrhythmias of the European Society of Cardiology. Proposed diagnostic criteria for the Brugada syndrome: consensus report. Circulation. 2002 Nov 5;106(19):2514-9. doi: 10.1161/01.cir.0000034169.45752.4a. No abstract available.
- Peritz DC, Chung EH. Criteria for evaluating rSr' patterns due to high precordial ECG lead placement accurately confirm absence of a Brugada ECG pattern. J Electrocardiol. 2016 Mar-Apr;49(2):182-6. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2015.12.015. Epub 2016 Jan 6.
- Kapplinger JD, Tester DJ, Alders M, Benito B, Berthet M, Brugada J, Brugada P, Fressart V, Guerchicoff A, Harris-Kerr C, Kamakura S, Kyndt F, Koopmann TT, Miyamoto Y, Pfeiffer R, Pollevick GD, Probst V, Zumhagen S, Vatta M, Towbin JA, Shimizu W, Schulze-Bahr E, Antzelevitch C, Salisbury BA, Guicheney P, Wilde AA, Brugada R, Schott JJ, Ackerman MJ. An international compendium of mutations in the SCN5A-encoded cardiac sodium channel in patients referred for Brugada syndrome genetic testing. Heart Rhythm. 2010 Jan;7(1):33-46. doi: 10.1016/j.hrthm.2009.09.069. Epub 2009 Oct 8.
- Antzelevitch C, Brugada P, Borggrefe M, Brugada J, Brugada R, Corrado D, Gussak I, LeMarec H, Nademanee K, Perez Riera AR, Shimizu W, Schulze-Bahr E, Tan H, Wilde A. Brugada syndrome: report of the second consensus conference: endorsed by the Heart Rhythm Society and the European Heart Rhythm Association. Circulation. 2005 Feb 8;111(5):659-70. doi: 10.1161/01.CIR.0000152479.54298.51. Epub 2005 Jan 17. Erratum In: Circulation. 2005 Jul 26;112(4):e74.
- Patel SS, Anees S, Ferrick KJ. Prevalence of a Brugada pattern electrocardiogram in an urban population in the United States. Pacing Clin Electrophysiol. 2009 Jun;32(6):704-8. doi: 10.1111/j.1540-8159.2009.02354.x. Erratum In: Pacing Clin Electrophysiol. 2009 Jul;32(7):968. Anees, Syed S [corrected to Anees, Syed].
- Bachman JW, Field CS, Hammersley CE. Educational program for premature labor. J Am Board Fam Pract. 1992 Nov-Dec;5(6):645-7. No abstract available.
- Chung EH. Brugada ECG patterns in athletes. J Electrocardiol. 2015 Jul-Aug;48(4):539-43. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2015.05.001. Epub 2015 May 8.
- Sangwatanaroj S, Prechawat S, Sunsaneewitayakul B, Sitthisook S, Tosukhowong P, Tungsanga K. New electrocardiographic leads and the procainamide test for the detection of the Brugada sign in sudden unexplained death syndrome survivors and their relatives. Eur Heart J. 2001 Dec;22(24):2290-6. doi: 10.1053/euhj.2001.2691.
- Meregalli PG, Wilde AA, Tan HL. Pathophysiological mechanisms of Brugada syndrome: depolarization disorder, repolarization disorder, or more? Cardiovasc Res. 2005 Aug 15;67(3):367-78. doi: 10.1016/j.cardiores.2005.03.005.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ECG Brugada patterns
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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