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Erkennung von elektrokardiographischen Brugada-Mustern mit hohen präkordialen Ableitungen

10. November 2021 aktualisiert von: Alaa Rashad Ali, Assiut University

Erkennung von elektrokardiographischen Brugada-Mustern unter Verwendung hoher präkordialer Elektrodenpositionierung bei asymptomatischer oberägyptischer Bevölkerung

Erkennung der Prävalenz von Brugada-Mustern in unserer Gegend bei asymptomatischen Patienten durch standardmäßige 12-Kanal-EKG-Ebene und hohe präkordiale EKG-Ebene, wobei gemessen wird, wie viel die hohen präkordialen Ableitungen bei der Erkennung von Brugada-Mustern empfindlicher sind als Standardebene 12-Kanal-EKG in unserer oberägyptischen Bevölkerung .

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erkennung der Prävalenz von Brugada-Mustern in unserer Gegend bei asymptomatischen Patienten durch standardmäßige 12-Kanal-EKG-Ebene und hohe präkordiale EKG-Ebene, wobei gemessen wird, wie viel die hohen präkordialen Ableitungen bei der Erkennung von Brugada-Mustern empfindlicher sind als Standardebene 12-Kanal-EKG in unserer oberägyptischen Bevölkerung .

Die Studie wird Patienten umfassen, die unsere Kriterien erfüllen und sich in der kardiologischen Ambulanz und Notaufnahme der Krankenhäuser der Universität Assiut vorstellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird Patienten umfassen, die unsere Kriterien erfüllen und sich in der kardiologischen Ambulanz und Notaufnahme der Krankenhäuser der Universität Assiut vorstellen.

Alle Patienten werden unterzogen:

A. Vollständige Anamneseerhebung: einschließlich Alter, Geschlecht, Vorgeschichte von DM, HTN, Rauchen, Dyslipidämie, Symptome einer Herzinsuffizienz, Symptome einer koronaren Herzkrankheit und Vorgeschichte von früheren Arrhythmien.

B. Vollständige körperliche Untersuchung:

  • Allgemeine Untersuchung Systolischer und diastolischer Blutdruck und Herzfrequenzbestimmung.
  • Herzuntersuchung. C. Laboruntersuchungen: Elektrolyte (um sicherzustellen, dass sie im Normbereich liegen).

D. Standard-EKG mit 12 Ableitungen. E. Hohes präkordiales EKG: um die Empfindlichkeit der Erkennung von Brugada-Mustern zu erhöhen. F. Echokardiographie: zum Ausschluss einer strukturellen Herzerkrankung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit IHD, HTN, DM ohne organische Herzkrankheit durch ECHO.
  2. gesunde Personen mit normaler Herzstruktur von ECHO.

Ausschlusskriterien:

  1. Akutes Koronar-Syndrom.
  2. Kardiomyopathie.
  3. schwere Herzklappenerkrankung.
  4. HTN-Herzerkrankung mit LVH.
  5. Malignität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennung von elektrokardiographischen Brugada-Mustern unter Verwendung einer hohen präkordialen Elektrodenpositionierung bei asymptomatischer oberägyptischer Bevölkerung
Zeitfenster: bis zu 4 Stunden für jeden Fall, um sicherzustellen, dass die Zulassungskriterien erfüllt werden
Erkennung der Prävalenz von Brugada-Mustern in unserer Gegend bei asymptomatischen Patienten durch standardmäßige 12-Kanal-EKG-Ebene und hohe präkordiale EKG-Ebene, wobei gemessen wird, wie viel die hohen präkordialen Ableitungen bei der Erkennung von Brugada-Mustern empfindlicher sind als Standardebene 12-Kanal-EKG in unserer oberägyptischen Bevölkerung .
bis zu 4 Stunden für jeden Fall, um sicherzustellen, dass die Zulassungskriterien erfüllt werden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weiterverfolgung positiver Fälle
Zeitfenster: sechs Monate nach der Diagnose des Brugada-Musters für jeden Fall

Die positiven Fälle werden über ihren Zustand aufgeklärt, nach ihrer Vorgeschichte von Synkopen und Familienanamnese von plötzlichem Herztod befragt und über die Vermeidung und schnelle Behandlung von Fieber und Elektrolytstörungen aufgeklärt und über die Liste der zu vermeidenden Medikamente aufgeklärt.

Die positiven Fälle werden 6 Monate lang sowohl klinisch als auch durch Holter im 1. und 6. Monat nachverfolgt, um subklinische ventrikuläre Arrhythmien zu erkennen.

sechs Monate nach der Diagnose des Brugada-Musters für jeden Fall

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Salah Eldin Sayed Atta, Professor, Assiut University
  • Studienleiter: Mahmoud Abdelsabour, Lecturer, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

31. Dezember 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ECG Brugada patterns

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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