Påvisning af elektrokardiografiske Brugada-mønstre ved hjælp af høje prækordielle afledninger
10. november 2021 opdateret af: Alaa Rashad Ali, Assiut University
Påvisning af elektrokardiografiske Brugada-mønstre ved hjælp af høje prækordial ledningspositionering blandt asymptomatisk øvre egyptisk befolkning
Påvisning af forekomsten af Brugada-mønstre i vores lokalitet hos asymptomatiske patienter, ved standard 12-aflednings-EKG-niveau og højt prækordialt EKG-niveau, som måler, hvor meget de høje prækordiale afledninger er mere følsomme i Brugada-mønsterdetektion end standardniveau 12-aflednings-EKG i vores øvre egyptiske befolkning .
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Påvisning af forekomsten af Brugada-mønstre i vores lokalitet hos asymptomatiske patienter, ved standard 12-aflednings-EKG-niveau og højt prækordialt EKG-niveau, som måler, hvor meget de høje prækordiale afledninger er mere følsomme i Brugada-mønsterdetektion end standardniveau 12-aflednings-EKG i vores øvre egyptiske befolkning .
Undersøgelsen vil omfatte patienter, der opfylder vores kriterier, præsenteret for kardiologisk ambulatorium og skadestue på Assiut Universitetshospitaler.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alaa Rashad, Resident
- Telefonnummer: 01026453282
- E-mail: alaarashad084@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Salah Eldin Sayed Atta, Professor
- Telefonnummer: 01091318801
- E-mail: salah_s_atta@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil omfatte patienter, der opfylder vores kriterier, præsenteret for kardiologisk ambulatorium og skadestue på Assiut Universitetshospitaler.
Alle patienter vil blive udsat for:
A. Fuld historieoptagelse: inklusive alder, køn, historie med DM, HTN, Rygning, dyslipidæmi symptomer på hjertesvigt, symptomer på koronararteriesygdom og historie med tidligere arytmier.
B. Fuld fysisk undersøgelse:
- Generel undersøgelse Systolisk og diastolisk blodtryk og pulsvurdering.
- Hjerteundersøgelse. C. Laboratorieundersøgelser: elektrolytter (for at sikre, at de er inden for det normale).
D. Standard 12-aflednings-EKG. E .Høj prækordialt EKG: for at øge følsomheden af Brugada-mønsterdetektion. F. Ekkokardiografi: for at udelukke strukturel hjertesygdom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med IHD,HTN,DM uden organisk hjertesygdom af ECHO.
- raske personer med normal struktur hjerte ved ECHO.
Ekskluderingskriterier:
- Akut koronarsyndrom.
- kardiomyopati.
- alvorlig hjerteklapsygdom.
- HTN hjertesygdom med LVH.
- Malignitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af elektrokardiografiske Brugada-mønstre ved hjælp af høj prækordial ledningspositionering blandt asymptomatisk øvre egyptisk befolkning
Tidsramme: op til 4 timer for hver sag for at sikre sig at opfylde berettigelseskriterierne
|
Påvisning af forekomsten af Brugada-mønstre i vores lokalitet hos asymptomatiske patienter, ved standard 12-aflednings-EKG-niveau og højt prækordialt EKG-niveau, som måler, hvor meget de høje prækordiale afledninger er mere følsomme i Brugada-mønsterdetektion end standardniveau 12-aflednings-EKG i vores øvre egyptiske befolkning .
|
op til 4 timer for hver sag for at sikre sig at opfylde berettigelseskriterierne
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfølgning på positive sager
Tidsramme: seks måneder efter diagnosen Brugada-mønster for hvert tilfælde
|
De positive tilfælde vil blive informeret om deres tilstand, spurgt om deres historie med synkope og familiehistorie med pludselig hjertedød og vil blive informeret om at undgå og hurtig håndtering af feber- og elektrolytforstyrrelser og informeres om listen over lægemidler, der skal undgås. De positive tilfælde vil blive fulgt op i 6 måneder både klinisk og af Holter ved 1. og 6. måned for påvisning af subkliniske ventrikulære arytmier. |
seks måneder efter diagnosen Brugada-mønster for hvert tilfælde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Salah Eldin Sayed Atta, Professor, Assiut University
- Studieleder: Mahmoud Abdelsabour, Lecturer, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wilde AA, Antzelevitch C, Borggrefe M, Brugada J, Brugada R, Brugada P, Corrado D, Hauer RN, Kass RS, Nademanee K, Priori SG, Towbin JA; Study Group on the Molecular Basis of Arrhythmias of the European Society of Cardiology. Proposed diagnostic criteria for the Brugada syndrome: consensus report. Circulation. 2002 Nov 5;106(19):2514-9. doi: 10.1161/01.cir.0000034169.45752.4a. No abstract available.
- Peritz DC, Chung EH. Criteria for evaluating rSr' patterns due to high precordial ECG lead placement accurately confirm absence of a Brugada ECG pattern. J Electrocardiol. 2016 Mar-Apr;49(2):182-6. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2015.12.015. Epub 2016 Jan 6.
- Kapplinger JD, Tester DJ, Alders M, Benito B, Berthet M, Brugada J, Brugada P, Fressart V, Guerchicoff A, Harris-Kerr C, Kamakura S, Kyndt F, Koopmann TT, Miyamoto Y, Pfeiffer R, Pollevick GD, Probst V, Zumhagen S, Vatta M, Towbin JA, Shimizu W, Schulze-Bahr E, Antzelevitch C, Salisbury BA, Guicheney P, Wilde AA, Brugada R, Schott JJ, Ackerman MJ. An international compendium of mutations in the SCN5A-encoded cardiac sodium channel in patients referred for Brugada syndrome genetic testing. Heart Rhythm. 2010 Jan;7(1):33-46. doi: 10.1016/j.hrthm.2009.09.069. Epub 2009 Oct 8.
- Antzelevitch C, Brugada P, Borggrefe M, Brugada J, Brugada R, Corrado D, Gussak I, LeMarec H, Nademanee K, Perez Riera AR, Shimizu W, Schulze-Bahr E, Tan H, Wilde A. Brugada syndrome: report of the second consensus conference: endorsed by the Heart Rhythm Society and the European Heart Rhythm Association. Circulation. 2005 Feb 8;111(5):659-70. doi: 10.1161/01.CIR.0000152479.54298.51. Epub 2005 Jan 17. Erratum In: Circulation. 2005 Jul 26;112(4):e74.
- Patel SS, Anees S, Ferrick KJ. Prevalence of a Brugada pattern electrocardiogram in an urban population in the United States. Pacing Clin Electrophysiol. 2009 Jun;32(6):704-8. doi: 10.1111/j.1540-8159.2009.02354.x. Erratum In: Pacing Clin Electrophysiol. 2009 Jul;32(7):968. Anees, Syed S [corrected to Anees, Syed].
- Bachman JW, Field CS, Hammersley CE. Educational program for premature labor. J Am Board Fam Pract. 1992 Nov-Dec;5(6):645-7. No abstract available.
- Chung EH. Brugada ECG patterns in athletes. J Electrocardiol. 2015 Jul-Aug;48(4):539-43. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2015.05.001. Epub 2015 May 8.
- Sangwatanaroj S, Prechawat S, Sunsaneewitayakul B, Sitthisook S, Tosukhowong P, Tungsanga K. New electrocardiographic leads and the procainamide test for the detection of the Brugada sign in sudden unexplained death syndrome survivors and their relatives. Eur Heart J. 2001 Dec;22(24):2290-6. doi: 10.1053/euhj.2001.2691.
- Meregalli PG, Wilde AA, Tan HL. Pathophysiological mechanisms of Brugada syndrome: depolarization disorder, repolarization disorder, or more? Cardiovasc Res. 2005 Aug 15;67(3):367-78. doi: 10.1016/j.cardiores.2005.03.005.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
31. december 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2021
Først opslået (FAKTISKE)
11. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ECG Brugada patterns
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .