Detektering av elektrokardiografiska Brugada-mönster med hjälp av höga prekordiala avledningar
10 november 2021 uppdaterad av: Alaa Rashad Ali, Assiut University
Detektering av elektrokardiografiska Brugada-mönster med användning av höga prekordiala elektroder positionering bland asymtomatisk övre egyptisk befolkning
Detektion av prevalens av Brugada-mönster i vår lokalitet hos asymtomatiska patienter, med standard 12-avlednings-EKG-nivå och hög prekordial-EKG-nivå, som mäter hur mycket de höga prekordiala avledningarna är känsligare vid Brugada-mönsterdetektering än standardnivå 12-avlednings-EKG i vår övre egyptiska befolkning .
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detektion av prevalens av Brugada-mönster i vår lokalitet hos asymtomatiska patienter, med standard 12-avlednings-EKG-nivå och hög prekordial-EKG-nivå, som mäter hur mycket de höga prekordiala avledningarna är känsligare vid Brugada-mönsterdetektering än standardnivå 12-avlednings-EKG i vår övre egyptiska befolkning .
Studien kommer att inkludera patienter som uppfyller våra kriterier som presenteras för kardiologisk poliklinik och akutmottagning på Assiuts universitetssjukhus.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alaa Rashad, Resident
- Telefonnummer: 01026453282
- E-post: alaarashad084@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Salah Eldin Sayed Atta, Professor
- Telefonnummer: 01091318801
- E-post: salah_s_atta@hotmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien kommer att inkludera patienter som uppfyller våra kriterier som presenteras för kardiologisk poliklinik och akutmottagning på Assiuts universitetssjukhus.
Alla patienter kommer att utsättas för:
A. Fullständig anamnes: inklusive ålder, kön, historia av DM, HTN, rökning, dyslipidemi symtom på hjärtsvikt, symtom på kranskärlssjukdom och historia av tidigare arytmier.
B. Fullständig fysisk undersökning:
- Allmän undersökning Systoliskt och diastoliskt blodtryck och pulsbedömning.
- Hjärtundersökning. C. Laboratorieundersökningar: elektrolyter (för att säkerställa att de är inom normala).
D. Standard 12-avlednings-EKG. E .Hög prekordialt EKG: för att öka känsligheten för detektering av Brugada-mönster. F. Ekokardiografi: för att utesluta strukturell hjärtsjukdom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med IHD,HTN,DM utan organisk hjärtsjukdom av ECHO.
- friska personer med normal struktur i hjärtat av ECHO.
Exklusions kriterier:
- Akut koronarsyndrom.
- kardiomyopati.
- allvarlig hjärtklaffsjukdom.
- HTN hjärtsjukdom med LVH.
- Malignitet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektering av elektrokardiografiska Brugada-mönster med hjälp av hög prekordial ledningspositionering bland asymtomatisk övre egyptisk befolkning
Tidsram: upp till 4 timmar för varje fall för att vara säker på att uppfylla behörighetskriterierna
|
Detektion av prevalens av Brugada-mönster i vår lokalitet hos asymtomatiska patienter, med standard 12-avlednings-EKG-nivå och hög prekordial-EKG-nivå, som mäter hur mycket de höga prekordiala avledningarna är känsligare vid Brugada-mönsterdetektering än standardnivå 12-avlednings-EKG i vår övre egyptiska befolkning .
|
upp till 4 timmar för varje fall för att vara säker på att uppfylla behörighetskriterierna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppföljning av positiva fall
Tidsram: sex månader efter diagnos av Brugada-mönster för varje fall
|
De positiva fallen kommer att utbildas om deras tillstånd, tillfrågas om deras historia av synkope och familjehistoria av plötslig hjärtdöd och kommer att utbildas om att undvika och snabb hantering av feber och elektrolytrubbningar och utbildas om listan över läkemedel som ska undvikas. De positiva fallen kommer att följas upp under 6 månader både kliniskt och av Holter vid 1:a och 6:e månaden för detektion av subkliniska ventrikulära arytmier. |
sex månader efter diagnos av Brugada-mönster för varje fall
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Salah Eldin Sayed Atta, Professor, Assiut University
- Studierektor: Mahmoud Abdelsabour, Lecturer, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wilde AA, Antzelevitch C, Borggrefe M, Brugada J, Brugada R, Brugada P, Corrado D, Hauer RN, Kass RS, Nademanee K, Priori SG, Towbin JA; Study Group on the Molecular Basis of Arrhythmias of the European Society of Cardiology. Proposed diagnostic criteria for the Brugada syndrome: consensus report. Circulation. 2002 Nov 5;106(19):2514-9. doi: 10.1161/01.cir.0000034169.45752.4a. No abstract available.
- Peritz DC, Chung EH. Criteria for evaluating rSr' patterns due to high precordial ECG lead placement accurately confirm absence of a Brugada ECG pattern. J Electrocardiol. 2016 Mar-Apr;49(2):182-6. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2015.12.015. Epub 2016 Jan 6.
- Kapplinger JD, Tester DJ, Alders M, Benito B, Berthet M, Brugada J, Brugada P, Fressart V, Guerchicoff A, Harris-Kerr C, Kamakura S, Kyndt F, Koopmann TT, Miyamoto Y, Pfeiffer R, Pollevick GD, Probst V, Zumhagen S, Vatta M, Towbin JA, Shimizu W, Schulze-Bahr E, Antzelevitch C, Salisbury BA, Guicheney P, Wilde AA, Brugada R, Schott JJ, Ackerman MJ. An international compendium of mutations in the SCN5A-encoded cardiac sodium channel in patients referred for Brugada syndrome genetic testing. Heart Rhythm. 2010 Jan;7(1):33-46. doi: 10.1016/j.hrthm.2009.09.069. Epub 2009 Oct 8.
- Antzelevitch C, Brugada P, Borggrefe M, Brugada J, Brugada R, Corrado D, Gussak I, LeMarec H, Nademanee K, Perez Riera AR, Shimizu W, Schulze-Bahr E, Tan H, Wilde A. Brugada syndrome: report of the second consensus conference: endorsed by the Heart Rhythm Society and the European Heart Rhythm Association. Circulation. 2005 Feb 8;111(5):659-70. doi: 10.1161/01.CIR.0000152479.54298.51. Epub 2005 Jan 17. Erratum In: Circulation. 2005 Jul 26;112(4):e74.
- Patel SS, Anees S, Ferrick KJ. Prevalence of a Brugada pattern electrocardiogram in an urban population in the United States. Pacing Clin Electrophysiol. 2009 Jun;32(6):704-8. doi: 10.1111/j.1540-8159.2009.02354.x. Erratum In: Pacing Clin Electrophysiol. 2009 Jul;32(7):968. Anees, Syed S [corrected to Anees, Syed].
- Bachman JW, Field CS, Hammersley CE. Educational program for premature labor. J Am Board Fam Pract. 1992 Nov-Dec;5(6):645-7. No abstract available.
- Chung EH. Brugada ECG patterns in athletes. J Electrocardiol. 2015 Jul-Aug;48(4):539-43. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2015.05.001. Epub 2015 May 8.
- Sangwatanaroj S, Prechawat S, Sunsaneewitayakul B, Sitthisook S, Tosukhowong P, Tungsanga K. New electrocardiographic leads and the procainamide test for the detection of the Brugada sign in sudden unexplained death syndrome survivors and their relatives. Eur Heart J. 2001 Dec;22(24):2290-6. doi: 10.1053/euhj.2001.2691.
- Meregalli PG, Wilde AA, Tan HL. Pathophysiological mechanisms of Brugada syndrome: depolarization disorder, repolarization disorder, or more? Cardiovasc Res. 2005 Aug 15;67(3):367-78. doi: 10.1016/j.cardiores.2005.03.005.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
31 december 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2021
Första postat (FAKTISK)
11 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ECG Brugada patterns
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på EKG (elektrokardigraf)
-
UMC UtrechtRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Amsterdam...RekryteringÄrftlig hjärtsjukdomNederländerna
-
Complexo Hospitalario Universitario de A CoruñaAvslutad
-
Karolinska University HospitalRoche DiagnosticsAktiv, inte rekryterande
-
Anumana, Inc.Mayo ClinicRekryteringVentrikulär ejektionsfraktionFörenta staterna
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Avslutad
-
University of PisaFondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, ItalyRekryteringGraviditetskomplikationer | Graviditetsrelaterad | Preeklampsi | Fostrets tillväxthämning | Fosterkomplikationer | Graviditetsdiabetes | Graviditetssjukdom | EKG ElektrodplatsreaktionItalien
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekryteringFriska volontärer | Patienter med Parkinsons sjukdom | Para/Tetraplegiska patienterFrankrike