- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05120089
Technika svalové energie versus myofaciální uvolnění u dospívajících s deformací páteře
15. března 2023 aktualizováno: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Deformace páteře může nejen změnit fyzický vzhled, ale může mít také psychologický dopad na dítě, zejména u dospívajících, pro které je sebeobraz tak důležitý.
Tato studie bude zkoumat účinek techniky svalové energie ve srovnání s myofaciálním uvolněním u adolescentů s deformitami páteře (skolióza a/nebo kyfóza).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- AAA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti v této skupině budou zdravé kategorie podle růstového grafu CDC (Center for Disease Control and Prevention), který se pohyboval od 5. do 85. percentilu BMI pro daný věk. Všechny děti jsou normální a vykonávají všechny činnosti každodenního života
- Byli schopni porozumět a dodržovat verbální příkazy a pokyny zahrnuté v testovacích postupech.
Kritéria vyloučení:
- Všechny by mohly být součástí rekreačních aktivit ve státních školách, ale žádné soutěžní sporty. Vyloučeny budou děti, které se účastnily jakýchkoli pravidelných sportovních aktivit zahrnujících dolní končetiny.
- Žádný z nich neměl žádný chirurgický zákrok.
- Žádný z nich neměl v anamnéze jiné muskuloskeletální deformity nebo nervosvalové poruchy.
- neměl ani zrakovou, ani sluchovou vadu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: technika svalové energie
Technika svalové energie je přidruženým stupněm metodologie osteopatické manipulace.
Svaly pacientů byly na požádání použity k napsání singulární kontrolované pozice, ve velmi specifickém směru a proti zřetelně provedené protisíle terapeuta.
Technika svalové energie by mohla být postizometrickou relaxací, protože snižuje tonus svalu nebo svalového shluku po krátké době po izometrické kontrakci.
Výsledek postizometrické relaxace je zprostředkován receptivním vstupem z Golgiho orgánu pojivové tkáně (GTO), který má asociovaný stupeň represivního výsledku na antagonistické svaly zprostředkovaný receptivním svalovým vřeténem.
Technika bude aplikována po dobu tří měsíců (3 sezení/týden)
|
Každá technika bude aplikována po dobu tří měsíců (3 sezení/týden)
|
|
Experimentální: myofaciální uvolnění
Technika bude aplikována po dobu tří měsíců (3 sezení/týden).
Všichni účastníci podstoupili ipsilaterální boční ohýbání v poloze na boku s cílem derotace a redukce skoliózy.
|
Každá technika bude aplikována po dobu tří měsíců (3 sezení/týden)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cobbův úhel pro deformity páteře (skolióza a/nebo kyfóza)
Časové okno: bezprostředně před zahájením intervenčních procedur
|
Je definován jako největší úhel v určité oblasti páteře, měřený od horní koncové ploténky horního obratle k dolní koncové ploténce dolního obratle.
Nicméně, koncové ploténky jsou obecně paralelní pro každý obratel, takže ne všechny zdroje zahrnují použití nadřazené versus nižší koncové ploténky v definici.
|
bezprostředně před zahájením intervenčních procedur
|
|
Cobbův úhel pro deformity páteře (skolióza a/nebo kyfóza)
Časové okno: do konce úspěšného tříměsíčního zásahu
|
Je definován jako největší úhel v určité oblasti páteře, měřený od horní koncové ploténky horního obratle k dolní koncové ploténce dolního obratle.
Nicméně, koncové ploténky jsou obecně paralelní pro každý obratel, takže ne všechny zdroje zahrnují použití nadřazené versus nižší koncové ploténky v definici.
|
do konce úspěšného tříměsíčního zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- muscle energy technique
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
po zveřejnění do 12 měsíců
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .