- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05123105
Vliv suchého baňkování a ischemické komprese na spouštěcí bod na horním trapézovém svalu
Ischemická komprese je považována za nejrychlejší a nejběžnější metodu pro poskytnutí úlevy při terapii spouštěcích bodů, zatímco baňková terapie není metoda často používaná pro tento účel. Svalem, který má velký vliv na tenzní bolesti hlavy a šíje, je trapéz, jehož horní vlákna jsou místem, kde se nachází nejčastější spouštěcí bod v zádech.
Cílem této studie bylo zhodnotit a porovnat účinnost jednorázové ischemické komprese a terapie jednorázovým suchým baňkováním na nejčastější spouštěcí bod, na sestupnou část m. trapezius.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Polsko, 00-968
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-30
- student Univerzity tělesné výchovy Józefa Piłsudského ve Varšavě
- písemný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- minulé nebo současné zranění trapézu.
- minulé nebo současné poranění krční páteře omezující pohyblivost tohoto segmentu.
- porušená kůže v místě vyšetření.
- kardiologická onemocnění a užívání léků na krevní tlak, histaminu a analgetik
- zvýšená tělesná teplota, příznaky onemocnění a období rekonvalescence.
- zmeškaný anti-Covid postup před každým vyšetřením.
- neschopnost najít spouštěcí body.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Každá osoba se zúčastnila tří testů s intervalem přibližně jednoho týdne.
|
Účastník ležel vepředu na pohovce.
Vyšetřující přiložil plastový kelímek na předem označený spouštěcí bod, odsál ho mechanickou pumpou a nechal 2 minuty působit.
Jednalo se o stacionární aplikaci se střední sací silou.
Terapie byla prováděna na obou stranách.
Měření byla provedena před a 2 minuty po terapii.
Účastník ležel na přední straně na pohovce po dobu 4 minut bez jakékoli aktivity a bez jakéhokoli zásahu.
Měření byla provedena před a po sezení.
Účastník ležel vepředu na pohovce.
Výzkumník aplikoval tlak na předem označený spouštěcí bod pomocí palce po dobu 2 minut, dokud neucítil odpor tkáně.
To zahrnovalo 60sekundovou kompresi a po několikasekundové přestávce dalších 60 sekund komprese.
Terapie byly prováděny na každé straně.
Měření byla provedena před a 2 minuty po terapii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test prahu bolesti (PPT)
Časové okno: změny prahu bolesti od výchozí hodnoty 2 minuty po sezení
|
Spouštěcí body horní části trapézu na pravé a levé straně byly určeny palpací a byly také indikovány pomocí markeru.
Na spouštěcí bod byl aplikován algometr Wagner FDX 50 Force Gage.
Tlaková síla se zvyšovala o 1 kg/cm2/s, dokud pacient necítil bolest, což byl práh tlaku bolesti (PPT) měřený v kg/cm2.
Test byl proveden na obou stranách.
Test byl proveden dvakrát na každé straně – před a 2 minuty po sezení.
|
změny prahu bolesti od výchozí hodnoty 2 minuty po sezení
|
|
Test pohyblivosti krční páteře
Časové okno: změny od výchozí hodnoty v pohyblivosti krční páteře 2 minuty po sezení
|
Každé vyšetření začalo v sedě testem pohyblivosti krční páteře.
Na kůži účastníků byly pomocí markeru označeny následující kostní body: trnový výběžek 7. krčního obratle, vnější týlní výběžek, horní část brady, jugulární zářez hrudní kosti, mastoid spánkové kosti a akromion proces lopatky.
Dále bylo provedeno lineární měření rozsahu pohybu pomocí svinovacího metru pro zjištění vzdálenosti mezi označenými body ve výchozí poloze a po aktivním pohybu pro flexi (předklon), extenzi (ohnutí dozadu), laterální ohnutí a rotaci. na obě strany, resp.
Pohyblivost byla určena rozdílem dvou měření.
Test pro každý pohyb (tj.
flexe (flexe dopředu), extenze (flexe dozadu), laterální flexe a rotace na obě strany) byla provedena dvakrát - před a 2 minuty po sezení.
|
změny od výchozí hodnoty v pohyblivosti krční páteře 2 minuty po sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška
Časové okno: Měření byla provedena před prvním sezením
|
Výška měřená v metrech
|
Měření byla provedena před prvním sezením
|
|
Hmotnost
Časové okno: Měření byla provedena před prvním sezením
|
Hmotnost měřená v kilogramech
|
Měření byla provedena před prvním sezením
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Agnieszka Zdrodowska, PH.D, Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SKE 01-03/2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .