- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05123105
Wpływ baniek suchych i ucisku niedokrwiennego na punkt spustowy mięśnia czworobocznego górnego
Ucisk niedokrwienny jest uważany za najszybszą i najpowszechniejszą metodę przynoszącą ulgę w terapii punktów spustowych, podczas gdy bańki nie są metodą często stosowaną w tym celu. Mięśniem, który ma duży wpływ na napięciowe bóle głowy i szyi, jest mięsień czworoboczny, którego górne włókna znajdują się w miejscu, w którym znajduje się najczęstszy punkt spustowy w plecach.
Celem pracy była ocena i porównanie skuteczności pojedynczego ucisku niedokrwiennego i pojedynczej suchej bańki na najczęściej występujący punkt spustowy, na części zstępującej mięśnia czworobocznego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Polska, 00-968
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-30 lat
- student Akademii Wychowania Fizycznego Józefa Piłsudskiego w Warszawie
- pisemna zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- przeszłe lub obecne uszkodzenie mięśnia czworobocznego.
- przebyty lub aktualny uraz kręgosłupa szyjnego ograniczający ruchomość tego odcinka.
- pęknięta skóra w miejscu badania.
- choroby kardiologiczne oraz stosowanie leków na nadciśnienie, leków histaminowych i leków przeciwbólowych
- podwyższona temperatura ciała, objawy chorobowe i okres rekonwalescencji.
- opuszczona procedura anty-Covid przed każdym badaniem.
- niemożność znalezienia punktów spustowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Każda osoba brała udział w trzech testach z przerwą około jednego tygodnia między nimi.
|
Uczestnik leżał przodem do kanapy.
Badający przykładał plastikowy kubeczek do wcześniej zaznaczonego punktu spustowego, odsysał go pompką mechaniczną i pozostawiał na 2 minuty.
Była to aplikacja stacjonarna o średniej sile ssania.
Terapię przeprowadzono po obu stronach.
Pomiary wykonano przed i 2 minuty po terapii.
Badany leżał przodem do kanapy przez 4 minuty bez żadnej aktywności i bez jakiejkolwiek interwencji.
Pomiarów dokonano przed i po sesji.
Uczestnik leżał przodem do kanapy.
Badacz wywierał nacisk kciukiem na wcześniej oznaczony punkt spustowy przez 2 minuty, aż do wyczucia oporu tkanki.
Obejmowało to 60-sekundową kompresję i po kilkusekundowej przerwie kolejne 60 sekund kompresji.
Wykonano terapie z każdej strony.
Pomiary wykonano przed i 2 minuty po terapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test progu ciśnienia bólu (PPT)
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wartości wyjściowej progu bólu po 2 minutach od sesji
|
Punkty spustowe górnej części mięśnia czworobocznego po stronie prawej i lewej zostały określone palpacyjnie, a także zaznaczone markerem.
Do punktu spustowego zastosowano algometr Wagner FDX 50 Force Gage.
Siłę nacisku zwiększono o 1kg/cm2/s, aż pacjent poczuł ból, który był progiem bólu (PPT) mierzonym w kg/cm2.
Test przeprowadzono z obu stron.
Badanie wykonano dwukrotnie z każdej strony – przed i 2 minuty po sesji.
|
zmiany w stosunku do wartości wyjściowej progu bólu po 2 minutach od sesji
|
|
Badanie ruchomości kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: zmiany ruchomości kręgosłupa szyjnego w porównaniu z wartością wyjściową po 2 minutach od sesji
|
Każde badanie rozpoczynało się w pozycji siedzącej od testu ruchomości odcinka szyjnego kręgosłupa.
Na skórze uczestników zaznaczono markerem następujące punkty kostne: wyrostek kolczysty VII kręgu szyjnego, guz potyliczny zewnętrzny, wierzchołek podbródka, wcięcie szyjne mostka, wyrostek sutkowaty kości skroniowej oraz wyrostek barkowy proces łopatki.
Następnie wykonano liniowy pomiar zakresu ruchu za pomocą taśmy mierniczej w celu ustalenia odległości między zaznaczonymi punktami w pozycji wyjściowej oraz po ruchu aktywnym dla zgięcia (skłon do przodu), wyprostu (skłon do tyłu), zgięcia bocznego i rotacji odpowiednio w obie strony.
Ruchliwość określono na podstawie różnicy dwóch pomiarów.
Test dla każdego ruchu (tj.
zgięcie (zgięcie do przodu), wyprost (zgięcie do tyłu), zgięcie boczne i rotacja obustronna) wykonano dwukrotnie – przed i 2 minuty po sesji.
|
zmiany ruchomości kręgosłupa szyjnego w porównaniu z wartością wyjściową po 2 minutach od sesji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Pomiary wykonano przed pierwszą sesją
|
Wysokość mierzona w metrach
|
Pomiary wykonano przed pierwszą sesją
|
|
Waga
Ramy czasowe: Pomiary wykonano przed pierwszą sesją
|
Waga mierzona w kilogramach
|
Pomiary wykonano przed pierwszą sesją
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Agnieszka Zdrodowska, PH.D, Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SKE 01-03/2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .