- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05125250
Účinky vestibulárních cvičení a kontroly motoriky u cervikogenních závratí
Účinky vestibulárních cvičení a kontroly motoriky na rozsah pohybu a rovnováhu krční páteře u cervikogenních závratí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cervikogenní závrať je definována jako pocit nestability nebo nerovnováhy, který se vyskytuje s bolestí a ztuhlostí krční páteře a je zhoršován pohyby nebo polohami krku. Závratě jsou běžnou indikací u lidí s dysfunkcí krční páteře. cervikogenní závrať jako "nespecifický pocit změněné orientace v prostoru a nerovnováhy pocházející z abnormální aferentní aktivity z krku", o které se předpokládá, že je způsobena poruchami v horní části krční páteře a běžně je spojena s krční ztuhlostí, bolestí šíje nebo bolestí hlavy.
Řízení motoru lze také definovat jako schopnost centrálního nervového systému vytvářet užitečné pohyby, které jsou koordinované a integrované se zbytkem těla a prostředím. Ke zlepšení stavu pacientů se tedy používají terapeutická cvičení motorické kontroly (MCTE). Terapeutická cvičení pro kontrolu motoriky se používají ke zvýšení kontroly motoriky a snížení bolesti a invalidity u pacientů s bolestí krku. MCTE se skládá z cvičení kranio-cervikálních flexorů, cvičení kranio-cervikálních extenzorů, ko-kontrakce flexorů a extenzorů, synergické cvičení pro rekvalifikaci síly hlubokých flexorů krku.
Schenk a kol. publikovali kazuistiky, ve kterých popisují diagnózu, léčbu a výsledky pacienta s cervikogenní závratí společně řízené vestibulárním a ortopedickým manuálním fyzikálním terapeutem. Argumentují tím, že manuální terapie kombinovaná s vestibulární rehabilitací může být lepší v léčbě cervikogenních závratí. Literatura uvádí, že vestibulární cvičení byla použita ke zvýšení motorické kontroly a snížení bolesti a invalidity u pacientů s bolestí krku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rawalpindi, Pákistán, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věk: 30-65 let
- Pohlaví obou
- Bolest a závratě trvající nejméně 3 měsíce;
- Intenzita bolesti odpovídající alespoň 3 bodům na 10bodové číselné stupnici hodnocení bolesti;
- Omezený cervikální rozsah pohybu (flexe, extenze, rotace a boční ohýbání);
- Přítomnost bolesti krku spojené s postižením podle NDI větší nebo rovné 5 bodům;
- Přítomnost subjektivní závratě spojené s bolestí, pohybem, ztuhlostí nebo specifickým držením krční oblasti
Kritéria vyloučení:
• Jakákoli jiná systémová nebo neurodegenerativní patologie, přítomnost traumatu nebo nedávné operace hlavy, obličeje, krku nebo hrudníku;
- specifická diagnóza centrální nebo periferní závratě;
- Historie předchozí fyzioterapeutické intervence pro cervikální oblast;
- Jakákoli kognitivní porucha, která brání sledování audiovizuálního materiálu;
- Potíže s porozuměním nebo komunikací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina řízení motoru
Tato skupina dostane léčbu, která se skládá z terapeutických cvičení, Během prvních 4 týdnů budou předepsána cvičení kontroly motoriky a ROM za účelem zlepšení svalové vytrvalosti hlubokých flexorů a zlepšení ROM krční páteře ve flexi, extenzi, rotaci a boční ohýbání a boční rotace v.
Tyto cviky budou prováděny tempem 3 série a intenzitou 15 opakování denně
|
obdrží léčbu, která se skládá z terapeutických cvičení, Během prvních 4 týdnů budou předepsána cvičení kontroly motoriky a ROM za účelem zlepšení svalové vytrvalosti hlubokých flexorů a zlepšení ROM krční páteře ve flexi, extenzi, rotaci a ohýbání do strany a boční rotace v.
Tato cvičení budou prováděna v tempu 3 sérií a intenzitě 15 opakování denně .
|
|
Aktivní komparátor: Vestibulární skupina
Tato skupina bude absolvovat vestibulární cvičení, která zahrnují trénink posturálního uvědomění; Stání na balanční desce, cvičení fovealského vidění.
|
absolvují vestibulární cvičení, která zahrnují trénink posturálního uvědomění, cvičení na balanční desce, cvičení foveálního vidění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice inventury handicapu závratě
Časové okno: Změna od výchozího stavu, závratě na 4 týdny, 8 týdnů
|
Účelem této stupnice je identifikovat obtíže, které můžete pociťovat kvůli své závrati.
Má tři subškály, a to fyzickou, emocionální a funkční.
Celkové maximální skóre je 100 a minimum je 0.
|
Změna od výchozího stavu, závratě na 4 týdny, 8 týdnů
|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 4 týdny, 8 týdnů
|
Tento dotazník byl navržen tak, aby nám poskytl informace o tom, jak bolest krku ovlivnila vaši schopnost zvládat každodenní život.
Na stupnici 10 položek každá položka hodnotí různé stížnosti na bolesti krku.
Celkové maximální skóre je 50 a minimum je 0
|
Změna ze základního stavu na 4 týdny, 8 týdnů
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Změna ze základního stavu, rovnováhy a prevence pádu na 4 týdny, 8 týdnů
|
Berg Balance Scale je 14 položková škála pro posouzení statické a dynamické rovnováhy.
Bodování této škály se provádí na 5bodové škále, kde 0 je neschopnost provést úkol a 4 ukazuje nezávislý výkon úkolu.
Maximální skóre této škály je 56, což představuje vynikající výkon
|
Změna ze základního stavu, rovnováhy a prevence pádu na 4 týdny, 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Misbah Ghous, Riphah college of Rehabilitation and Allied Health sciences Islamabad
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lystad RP, Bell G, Bonnevie-Svendsen M, Carter CV. Manual therapy with and without vestibular rehabilitation for cervicogenic dizziness: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2011 Sep 18;19(1):21. doi: 10.1186/2045-709X-19-21.
- 4. Schenk RP, Coons LB, Bennett SE, Huijbregts PA. Cervicogenic dizziness: a case report illustrating orthopaedic manual and vestibular physical therapy comanagement. Journal of Manual & Manipulative Therapy. 2006 Jul 1;14(3):56E-68E.
- Schenk R, Coons LB, Bennett SE, Huijbregts PA: Cervicogenic dizziness: A case report illustrating manual and vestibular physical therapy comanagement. The Journal of Manual & Manipulative Therapy. 2006, 14 (3): E56-E68.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00963 Amber
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .