- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05125250
Effecten van vestibulaire oefeningen en motorische controle bij cervicogene duizeligheid
Effecten van vestibulaire oefeningen en motorische controle op de cervicale wervelkolom Bewegingsbereik en balans bij cervicogene duizeligheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cervicogene duizeligheid wordt gedefinieerd als een gevoel van instabiliteit of onevenwichtigheid dat optreedt met de pijn en stijfheid in de cervicale wervelkolom en wordt verergerd door nekbewegingen of -posities. Duizeligheid is een veel voorkomende indicatie bij mensen met disfunctie van de cervicale wervelkolom. cervicogene duizeligheid als "een niet-specifiek gevoel van veranderde oriëntatie in de ruimte en onevenwichtigheid afkomstig van abnormale afferente activiteit vanuit de nek", waarvan wordt aangenomen dat het wordt veroorzaakt door aandoeningen in de bovenste cervicale wervelkolom en die gewoonlijk wordt geassocieerd met cervicale stijfheid, nekpijn of hoofdpijn.
Motorische controle kan ook worden gedefinieerd als het vermogen van hoe het centrale zenuwstelsel nuttige bewegingen produceert die worden gecoördineerd en geïntegreerd met de rest van het lichaam en de omgeving. Zo worden therapeutische oefeningen voor motorische controle (MCTE) gebruikt om de toestand van patiënten te verbeteren. Therapeutische oefeningen voor motorische controle zijn gebruikt om de motorische controle te verbeteren en pijn en invaliditeit te verminderen bij patiënten met nekpijn. MCTE bestond uit cranio-cervicale flexoroefening, cranio-cervicale extensoroefening, co-contractie van flexoren en extensoren, een synergie-oefening voor het opnieuw trainen van de kracht van de diepe nekflexoren.
Schenk et al. hebben casestudy's gepubliceerd waarin ze de diagnose, behandeling en uitkomsten beschrijven van een patiënt met cervicogene duizeligheid die gezamenlijk wordt beheerd door een vestibulaire en een orthopedisch manueel fysiotherapeut. Ze stellen dat manuele therapie in combinatie met vestibulaire revalidatie superieur kan zijn bij de behandeling van cervicogene duizeligheid. In de literatuur staat dat vestibulaire oefeningen zijn gebruikt om de motorische controle te vergroten en pijn en invaliditeit te verminderen bij patiënten met nekpijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Leeftijd: 30-65 jaar
- Geslacht beide
- Pijn en duizeligheid die minstens 3 maanden aanhouden;
- Pijnintensiteit die overeenkomt met ten minste 3 punten op een 10-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal;
- Beperkt cervicaal bewegingsbereik (flexie, extensie, rotatie en zijwaartse buiging);
- Aanwezigheid van nekpijn geassocieerd met handicap volgens de NDI groter dan of gelijk aan 5 punten;
- Aanwezigheid van subjectieve duizeligheid geassocieerd met pijn, beweging, stijfheid of specifieke houdingen van de cervicale regio
Uitsluitingscriteria:
• Elke andere systemische of neurodegeneratieve pathologie, aanwezigheid van trauma of recente operatie aan hoofd, gezicht, nek of borst;
- specifieke diagnose van centrale of perifere duizeligheid;
- Geschiedenis van eerdere fysiotherapeutische interventies voor de cervicale regio;
- Elke cognitieve stoornis die het bekijken van audiovisueel materiaal belemmerde;
- Moeite met begrijpen of communiceren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Motorische controlegroep
Deze groep zal een behandeling krijgen die bestaat uit therapeutische oefeningen. Gedurende de eerste 4 weken zullen motorische controle en ROM-oefeningen worden voorgeschreven om het spieruithoudingsvermogen van de diepe buigspieren te verbeteren en de ROM van de cervicale wervelkolom in flexie, extensie, rotatie en zijwaartse buiging en zijwaartse rotatie naar binnen.
Deze oefeningen worden uitgevoerd met een snelheid van 3 sets en een intensiteit van 15 herhalingen per dag
|
krijgt een behandeling die bestaat uit therapeutische oefeningen. Gedurende de eerste 4 weken zullen motorische controle en ROM-oefeningen worden voorgeschreven om het spieruithoudingsvermogen van de diepe buigspieren te verbeteren en de ROM van de cervicale wervelkolom bij flexie, extensie, rotatie en zijwaartse buiging te verbeteren en zijwaartse rotatie in.
Deze oefeningen worden uitgevoerd met een snelheid van 3 sets en een intensiteit van 15 herhalingen per dag.
|
Actieve vergelijker: Vestibulaire groep
Deze groep krijgt vestibulaire oefeningen die bestaan uit houdingsbewustzijnstraining; Staande op een balansbord, Foveal vision-oefeningen.
|
krijgt vestibulaire oefeningen die bestaan uit houdingsbewustzijnstraining, balansbordoefeningen, Foveal vision-oefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Duizeligheid Handicap Inventaris Schaal
Tijdsspanne: Verander van baseline, duizeligheid naar 4 weken, 8 weken
|
Het doel van deze schaal is om problemen te identificeren die u mogelijk ervaart vanwege uw duizeligheid.
Het heeft drie subschalen, namelijk fysiek, emotioneel en functioneel.
De totale maximale score is 100 en de minimumscore is 0.
|
Verander van baseline, duizeligheid naar 4 weken, 8 weken
|
Nek Invaliditeit Index (NDI)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 4 weken, 8 weken
|
Deze vragenlijst is ontworpen om ons informatie te geven over de invloed van uw nekpijn op uw vermogen om in het dagelijks leven om te gaan.
Is een schaal van 10 items, elk item beoordeelt verschillende nekpijnklachten.
De totale maximale score is 50 en de minimumscore is 0
|
Verander van basislijn naar 4 weken, 8 weken
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Verander van Baseline, balans en valpreventie naar 4 weken, 8 weken
|
Berg Balance Scale is een schaal met 14 items om de statische en dynamische balans te beoordelen.
Het scoren van deze schaal gebeurt op een 5-puntsschaal waarbij 0 staat voor het onvermogen om een taak uit te voeren en 4 voor de onafhankelijke taakuitvoering.
De maximale score van deze schaal is 56, wat wijst op uitstekende prestaties
|
Verander van Baseline, balans en valpreventie naar 4 weken, 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Misbah Ghous, Riphah college of Rehabilitation and Allied Health sciences Islamabad
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lystad RP, Bell G, Bonnevie-Svendsen M, Carter CV. Manual therapy with and without vestibular rehabilitation for cervicogenic dizziness: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2011 Sep 18;19(1):21. doi: 10.1186/2045-709X-19-21.
- 4. Schenk RP, Coons LB, Bennett SE, Huijbregts PA. Cervicogenic dizziness: a case report illustrating orthopaedic manual and vestibular physical therapy comanagement. Journal of Manual & Manipulative Therapy. 2006 Jul 1;14(3):56E-68E.
- Schenk R, Coons LB, Bennett SE, Huijbregts PA: Cervicogenic dizziness: A case report illustrating manual and vestibular physical therapy comanagement. The Journal of Manual & Manipulative Therapy. 2006, 14 (3): E56-E68.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00963 Amber
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Motorische controlegroep
-
Lama Saad El-Din MahmoudVoltooidBell's verlamming | AangezichtszenuwverlammingEgypte
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health (NARCH)VoltooidDepressieve symptomen | Substantie gebruikVerenigde Staten
-
University of ArkansasIngetrokkenMeibomse klierdisfunctieVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Voltooid
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS Trust; Buckinghamshire Healthcare NHS TrustVoltooid
-
The Cleveland ClinicVoltooidBurn-out, professioneel | Stress, psychischVerenigde Staten
-
IRCCS San RaffaeleWerving
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Fenerbahce UniversityNog niet aan het wervenZiekte van Parkinson