- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05125250
Effekter av vestibulære øvelser og motorisk kontroll ved cervikogen svimmelhet
Effekter av vestibulære øvelser og motorisk kontroll på cervikal ryggrads bevegelsesområde og balanse ved cervikogen svimmelhet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cervikogen svimmelhet er definert som en følelse av ustabilitet eller ubalanse som oppstår med smerte og stivhet i cervikal ryggrad og forverres av nakkebevegelser eller stillinger. Svimmelhet er en vanlig indikasjon hos personer med cervikal ryggradssvikt. cervikogen svimmelhet som "en uspesifikk følelse av endret orientering i rommet og ulikvekt som stammer fra unormal afferent aktivitet fra nakken" som antas å være forårsaket av lidelser i den øvre cervikale ryggraden, og det er ofte assosiert med stivhet i nakkesmerter eller hodepine.
Motorisk kontroll kan også defineres som kapasiteten til hvordan sentralnervesystemet produserer av nyttige bevegelser som er koordinert og integrert med resten av kroppen og miljøet. Dermed brukes terapeutiske øvelser for motorisk kontroll (MCTE) for å forbedre forholdene til pasienter. Terapeutiske øvelser for motorisk kontroll har blitt brukt for å øke motorisk kontroll og redusere smerte og funksjonshemming hos pasienter med nakkesmerter. MCTE består av cranio-cervical flexor-øvelser, cranio-cervical extensor-øvelser, co-kontraksjon av flexorer og extensorer, en synergiøvelse for å trene opp styrken til de dype nakkebøyerne.
Schenk et al. har publisert kasusstudier der de beskriver diagnosen, behandlingen og resultatene til en pasient med cervikogen svimmelhet som administreres av en vestibulær og en ortopedisk manuell fysioterapeut. De hevder at manuell terapi kombinert med vestibulær rehabilitering kan være overlegen i behandlingen av cervikogen svimmelhet. Litteratur sier at vestibulære øvelser har blitt brukt for å øke motorisk kontroll og redusere smerte og funksjonshemming hos pasienter med nakkesmerter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alder: 30-65 år
- Kjønn begge to
- Smerte og svimmelhet som varer i minst 3 måneder;
- Smerteintensitet tilsvarende minst 3 poeng på en 10-punkts numerisk smerteskala;
- Begrenset bevegelsesområde for livmorhalsen (fleksjon, ekstensjon, rotasjon og sidebøyning);
- Tilstedeværelse av nakkesmerter assosiert med funksjonshemming i henhold til NDI større enn eller lik 5 poeng;
- Tilstedeværelse av subjektiv svimmelhet assosiert med smerte, bevegelse, stivhet eller spesifikke stillinger i livmorhalsregionen
Ekskluderingskriterier:
• Enhver annen systemisk eller nevrodegenerativ patologi, tilstedeværelse av traumer eller nylig kirurgi i hodet, ansiktet, nakken eller brystet;
- spesifikk diagnose av sentral eller perifer svimmelhet;
- Historie om tidligere fysioterapiintervensjon for livmorhalsregionen;
- Enhver kognitiv svikt som hindret visning av audiovisuelt materiale;
- Vansker med å forstå eller kommunisere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Motorkontrollgruppe
Denne gruppen vil motta behandling som består av terapeutiske øvelser. I løpet av de første 4 ukene vil motorisk kontroll og ROM-øvelser bli foreskrevet for å forbedre muskulær utholdenhet av dype fleksormuskler og for å forbedre ROM i cervikal ryggrad i fleksjon, ekstensjon, rotasjon og sidebøyning og siderotasjon inn.
Disse øvelsene vil bli utført med en hastighet på 3 sett og en intensitet på 15 repetisjoner per dag
|
vil motta behandling som består av terapeutiske øvelser. I løpet av de første 4 ukene vil motorisk kontroll og ROM-øvelser bli foreskrevet for å forbedre muskulær utholdenhet av dype bøyemuskler og for å forbedre ROM i cervikal ryggrad i fleksjon, ekstensjon, rotasjon og sidebøyning og lateral rotasjon inn.
Disse øvelsene vil bli utført med en hastighet på 3 sett og en intensitet på 15 repetisjoner per dag.
|
Aktiv komparator: Vestibulær gruppe
Denne gruppen vil motta vestibulære øvelser som består av postural bevissthetstrening; Stående på et balansebrett, Foveal vision øvelser.
|
vil motta vestibulære øvelser som består av postural bevissthetstrening, balansebrettøvelser, foveale synsøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Svimmelhet Handicap Inventory Scale
Tidsramme: Bytt fra baseline, svimmelhet til 4 uker, 8 uker
|
Hensikten med denne skalaen er å identifisere vanskeligheter som du kan oppleve på grunn av svimmelheten din.
Den har tre underskalaer, nemlig fysisk, emosjonell og funksjonell.
Den totale maksimale poengsummen er 100 og minimum er 0.
|
Bytt fra baseline, svimmelhet til 4 uker, 8 uker
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker, 8 uker
|
Dette spørreskjemaet er laget for å gi oss informasjon om hvordan nakkesmerter har påvirket din evne til å mestre i hverdagen.
Er 10 vare skala hvert element vurderer ulike nakkesmerter klager.
Den totale maksimale poengsummen er 50 og minimum er 0
|
Bytt fra baseline til 4 uker, 8 uker
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: Bytt fra Baseline, balanse og fallforebygging til 4 uker, 8 uker
|
Berg Balance Scale er en 14 elementer skala, for å vurdere statisk og dynamisk balanse.
Poengsummen for denne skalaen gjøres på en 5-punkts skala der 0 er manglende evne til å utføre en oppgave og 4 viser den uavhengige oppgaveytelsen.
Maksimal poengsum på denne skalaen er 56, noe som viser utmerket ytelse
|
Bytt fra Baseline, balanse og fallforebygging til 4 uker, 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Misbah Ghous, Riphah college of Rehabilitation and Allied Health sciences Islamabad
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lystad RP, Bell G, Bonnevie-Svendsen M, Carter CV. Manual therapy with and without vestibular rehabilitation for cervicogenic dizziness: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2011 Sep 18;19(1):21. doi: 10.1186/2045-709X-19-21.
- 4. Schenk RP, Coons LB, Bennett SE, Huijbregts PA. Cervicogenic dizziness: a case report illustrating orthopaedic manual and vestibular physical therapy comanagement. Journal of Manual & Manipulative Therapy. 2006 Jul 1;14(3):56E-68E.
- Schenk R, Coons LB, Bennett SE, Huijbregts PA: Cervicogenic dizziness: A case report illustrating manual and vestibular physical therapy comanagement. The Journal of Manual & Manipulative Therapy. 2006, 14 (3): E56-E68.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00963 Amber
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cervikal smerte
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Ohio State UniversityMedtronicRekrutteringCervical FusionForente stater
-
Wang YuchengUkjentCervical Spondylose av Cervical TypeKina
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Spine Fusion
-
Research SourcePåmelding etter invitasjonCervical disc sykdomForente stater
-
Ataturk UniversityFullført
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasFullført
-
China Medical University HospitalHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Motorkontrollgruppe
-
Universidad Rey Juan CarlosFullført
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svikt, mildForente stater
-
Riphah International UniversityFullførtHjerneslag, kardiovaskulærtPakistan
-
Rush University Medical CenterRekrutteringStoffbruk | Vold i ungdomsårene | Unngåelse av helsetjenesterForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringLeppe og ganespalteForente stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthFullført
-
Namik Kemal UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of MichiganFullførtForeldreForente stater
-
National Taipei University of Nursing and Health...Chinese University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåKronisk obstruktiv lungesykdom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Fullført