- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05125250
Effekter af vestibulære øvelser og motorisk kontrol ved cervikogen svimmelhed
Effekter af vestibulære øvelser og motorisk kontrol på halshvirvelsøjlens bevægelsesområde og balance ved cervikogen svimmelhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cervikogen svimmelhed er defineret som en følelse af ustabilitet eller uligevægt, der opstår med smerte og stivhed i halshvirvelsøjlen og forværres af nakkebevægelser eller -stillinger. Svimmelhed er en almindelig indikation hos personer med cervikal rygsøjle dysfunktion. cervikogen svimmelhed som "en uspecifik fornemmelse af ændret orientering i rummet og uligevægt, der stammer fra unormal afferent aktivitet fra nakken", som menes at være forårsaget af lidelser i den øvre cervikale rygsøjle, og det er almindeligvis forbundet med cervikal stivhed nakkesmerter eller hovedpine.
Motorisk kontrol kan også defineres som kapaciteten af, hvordan centralnervesystemet producerer nyttige bevægelser, der er koordineret og integreret med resten af kroppen og miljøet. Således bruges motoriske terapeutiske øvelser (MCTE) til at forbedre patienternes tilstand. Terapeutiske øvelser for motorisk kontrol er blevet brugt til at øge motorisk kontrol og reducere smerter og handicap hos patienter med nakkesmerter. MCTE består af kranio-cervikal flexor-øvelse, kranio-cervikal extensor-øvelse, co-kontraktion af flexorer og extensorer, en synergiøvelse til genoptræning af styrken af de dybe nakkebøjere.
Schenk et al. har udgivet casestudier, hvor de beskriver diagnosen, behandlingen og resultaterne af en patient med cervikogen svimmelhed i fællesskab af en vestibulær og en ortopædisk manuel fysioterapeut. De hævder, at manuel terapi kombineret med vestibulær rehabilitering kan være overlegen i behandlingen af cervikogen svimmelhed. Litteraturen fortæller, at vestibulære øvelser er blevet brugt til at øge motorisk kontrol og reducere smerter og handicap hos patienter med nakkesmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Alder: 30-65 år
- Køn begge
- Smerter og svimmelhed, der varer i mindst 3 måneder;
- Smerteintensitet svarende til mindst 3 point på en 10-punkts numerisk smertevurderingsskala;
- Begrænset cervikal bevægelsesområde (fleksion, ekstension, rotation og sidebøjning);
- Tilstedeværelse af nakkesmerter forbundet med handicap ifølge NDI større end eller lig med 5 point;
- Tilstedeværelse af subjektiv svimmelhed forbundet med smerte, bevægelse, stivhed eller specifikke stillinger i den cervikale region
Ekskluderingskriterier:
• Enhver anden systemisk eller neurodegenerativ patologi, tilstedeværelse af traumer eller nylig kirurgi i hovedet, ansigtet, halsen eller brystet;
- specifik diagnose af central eller perifer svimmelhed;
- Historie om tidligere fysioterapiintervention for livmoderhalsregionen;
- Enhver kognitiv svækkelse, der hindrede visning af audiovisuelt materiale;
- Svært ved at forstå eller kommunikere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motorkontrolgruppe
Denne gruppe vil modtage behandling, der består af terapeutiske øvelser. I løbet af de første 4 uger vil motorisk kontrol og ROM øvelser blive ordineret for at forbedre den muskulære udholdenhed af dybe flexors muskler og for at forbedre ROM af cervikal rygsøjle i fleksion, ekstension, rotation og sidebøjning og sidedrejning ind.
Disse øvelser udføres med en hastighed på 3 sæt og en intensitet på 15 gentagelser om dagen
|
vil modtage behandling, der består af terapeutiske øvelser, I løbet af de første 4 uger vil motorisk kontrol og ROM-øvelser blive ordineret for at forbedre den muskulære udholdenhed af dybe flexors muskler og for at forbedre ROM'en af cervikal rygsøjle i fleksion, ekstension, rotation og sidebøjning og lateral rotation ind.
Disse øvelser udføres med en hastighed på 3 sæt og en intensitet på 15 gentagelser om dagen.
|
|
Aktiv komparator: Vestibulære Gruppe
Denne gruppe vil modtage vestibulære øvelser, som består af træning i postural bevidsthed; Stående på et balancebræt, Foveal vision øvelser.
|
vil modtage vestibulære øvelser, der består af postural bevidsthed træning, balance board øvelser, Foveal vision øvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svimmelhed Handicap Inventory Scale
Tidsramme: Skift fra baseline, svimmelhed til 4 uger, 8 uger
|
Formålet med denne skala er at identificere vanskeligheder, som du kan opleve på grund af din svimmelhed.
Den har tre underskalaer, nemlig fysisk, følelsesmæssig og funktionel.
Den samlede maksimale score er 100 og minimum er 0.
|
Skift fra baseline, svimmelhed til 4 uger, 8 uger
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger, 8 uger
|
Dette spørgeskema er designet til at give os information om, hvordan dine nakkesmerter har påvirket din evne til at klare dig i hverdagen.
Er 10 punkter skala hvert emne vurderer forskellige nakkesmerter klager.
Den samlede maksimale score er 50 og minimum er 0
|
Skift fra baseline til 4 uger, 8 uger
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: Skift fra Baseline, balance og faldforebyggelse til 4 uger, 8 uger
|
Berg Balance Scale er en 14 punkters skala, til at vurdere statisk og dynamisk balance.
Bedømmelsen af denne skala sker på en 5-punktsskala, hvor 0 er manglende evne til at udføre en opgave, og 4 viser den uafhængige opgaveudførelse.
Den maksimale score på denne skala er 56, hvilket viser fremragende præstation
|
Skift fra Baseline, balance og faldforebyggelse til 4 uger, 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Misbah Ghous, Riphah college of Rehabilitation and Allied Health sciences Islamabad
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lystad RP, Bell G, Bonnevie-Svendsen M, Carter CV. Manual therapy with and without vestibular rehabilitation for cervicogenic dizziness: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2011 Sep 18;19(1):21. doi: 10.1186/2045-709X-19-21.
- 4. Schenk RP, Coons LB, Bennett SE, Huijbregts PA. Cervicogenic dizziness: a case report illustrating orthopaedic manual and vestibular physical therapy comanagement. Journal of Manual & Manipulative Therapy. 2006 Jul 1;14(3):56E-68E.
- Schenk R, Coons LB, Bennett SE, Huijbregts PA: Cervicogenic dizziness: A case report illustrating manual and vestibular physical therapy comanagement. The Journal of Manual & Manipulative Therapy. 2006, 14 (3): E56-E68.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00963 Amber
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .