- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05125497
Přirozený cyklus, minimální stimulace a konvenční IVF: Studie založená na registru (IVF-Regsitry)
12. května 2023 aktualizováno: Magaton Isotta, Universitätsklinik fur Frauenheilkunde, Inselspital Bern
Přirozený cyklus, minimální stimulace a konvenční IVF: srovnání IVF na základě registru, jejich účinnost a výsledky těhotenství
Mezinárodní prospektivní studie založená na registru různých typů in vitro fertilizace (IVF) a jejich výsledků.
Přehled studie
Detailní popis
Jeden rok prospektivního sběru popisných údajů o oplodnění in vitro.
Údaje budou shromažďovány ve 13 in vitro-fertilizačních centrech
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3000
- Universitätsfrauenklinik Bern
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří chtějí provést oplodnění in vitro s přenosem čerstvého embrya
Popis
Kritéria zařazení: In vitro fertilizace a podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Lékařské zmrazení
- Sociální zmrazení
- rozmrazovací cykly
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
In vitro fertilizace (IVF) – pacienti
Pacienti mají za cíl provést in-vitro-fertilizaci (IVF)
|
Přirozený cyklus in vitro fertilizace (IVF): bez hormonální stimulace Konvenční in vitro fertilizace (IVF): konvenční hormonální stimulace Minimální stimulace In vitro fertilizace (IVF): bude aplikována nízká dávka hormonální stimulace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra implantace
Časové okno: 1 rok
|
míra těhotenství na přenesené embryo
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet oocytů
Časové okno: 1 rok
|
Počet získaných oocytů na protokol
|
1 rok
|
|
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 1 rok
|
Míra těhotenství na přenos
|
1 rok
|
|
Výsledek těhotenství
Časové okno: 1 rok
|
Komplikace těhotenství včetně preeklampsie
|
1 rok
|
|
Míra komplikací in vitro fertilizace
Časové okno: 1 rok
|
potrat
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021-01689 (BASEC-ID)
- LB1562_NC-IVF (Jiný identifikátor: RedCap ID)
- Study Number 4949 (Jiný identifikátor: Department Lehre und Forschung Inselspital Bern)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .