Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetické použití pro úlevu od bolesti u bodnutí štírem

7. února 2024 aktualizováno: Umut Gulacti, Adiyaman University Research Hospital

Srovnání iv paracetamolu, iv dexketoprofenu a topického lidokainu u bodnutí škorpionem: placebem randomizovaná kontrolovaná studie

Při bodnutí štírem se pacienti většinou aplikují se stížností na bolest. Pohotovostní lékaři musí tuto bolest rychle zmírnit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: V této studii bude porovnána analgetická účinnost intravenózního (IV) paracetamolu, IV dexketoprofen trometamolu a topického lidokainu u pacientů s bolestí po bodnutí štírem.

Metody: Tato studie je dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie prováděná na oddělení terciárního urgentního příjmu. Dospělí pacienti, kteří se přihlásili do studie bez systémových nálezů po bodnutí štírem a zejména s bolestí, budou náhodně rozděleni do jedné ze 4 skupin: IV paracetamol, IV dexketoprofen trometamol, topický lidokain nebo placebo. Za účelem stanovení intenzity bolesti bude měřeno vizuální analogové skóre bolesti (VAS) v době příjmu na pohotovost, ve 30. minutě a v 60. minutě. Poté budou porovnány změny skóre VAS mezi skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Central
      • Adıyaman, Central, Krocan, 02000
        • Adiyaman University Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 a více let
  • Štír bodne bolestí
  • Diagnostická kritéria 1. stupně pro bodnutí štírem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítli dát informovaný souhlas
  • Užívání analgetik (aplikace ledu nebo léků atd.) v posledních 6 hodinách
  • Jakékoli příznaky a nálezy systémové toxicity bodnutí štírem
  • Těhotná žena
  • Hemodynamicky nestabilní pacienti
  • Známá alergie na léky studie
  • Pacienti s onemocněním ledvin
  • Případy, které uplynuly více než 6 hodin po kousnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: paracetamol
1000 mg paracetamolu intravenózně
Lék: paracetamol
1000 mg paracetamolu intravenózně ve 100 ml normálního fyziologického roztoku
Ostatní jména:
  • Paracerol (paracetamol)
Experimentální: Dexketoprofen trometamol
50 mg intravenózně dexketoprofen trometamol
Lék: Dexketoprofen trometamol
50 mg dexketoprofenu trometamol intravenózně ve 100 ml normálního fyziologického roztoku
Ostatní jména:
  • Revafen (Dexketoprofen trometamol)
Experimentální: topický lidokain
% 5 lidokain 5 g topicky
Lék: Lidokain aktuální
Aplikace 5 g 5% místního lidokainu
Ostatní jména:
  • Anestol pomáda (lidokain)
Komparátor placeba: placebo
100 ml intravenózní normální fyziologický roztok + placebo topická pomáda
Lék: Placebo
100 ml intravenózní infuze normálního fyziologického roztoku + placeba topická pomáda
Ostatní jména:
  • Placebo (intravenózní normální fyziologický roztok + pomáda s placebem)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti
Časové okno: 30 minut a 60 minut po podání studovaného léku
Intenzivní bolest bude měřena pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (nula; žádná bolest a 100 mm; nejhorší bolest) po 30. a 60. minutě po podání studovaného léku
30 minut a 60 minut po podání studovaného léku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí události
Časové okno: 60 minut po podání studovaného léku
60 minut po podání studovaného léku
60 minut po podání studovaného léku
potřeba zachránit léky
Časové okno: 60 minut po podání studovaného léku
60 minut po podání studovaného léku
60 minut po podání studovaného léku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Adiyaman University Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Umut Gülaçtı, Adiyaman University of Medical Faculty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-5-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit