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Uso de analgésico para alívio da dor em picada de escorpião

7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Umut Gulacti, Adiyaman University Research Hospital

Comparação de paracetamol iv, dexcetoprofeno iv e lidocaína tópica em picada de escorpião: um estudo controlado randomizado com placebo

Nas picadas de escorpião, os pacientes, em sua maioria, recorrem com a queixa de dor. Os médicos de emergência precisam aliviar essa dor rapidamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Neste estudo, a eficácia analgésica de paracetamol intravenoso (IV), dexcetoprofeno trometamol IV e lidocaína tópica será comparada em pacientes que apresentam dor após picada de escorpião.

Métodos: Este estudo é um estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, realizado em um departamento de emergência terciário. Pacientes adultos que se inscreveram no estudo sem achados sistêmicos após picada de escorpião e especialmente com dor serão aleatoriamente designados para um dos 4 grupos: paracetamol IV, dexcetoprofeno trometamol IV, lidocaína tópica ou placebo. Para determinar a intensidade da dor, o Visual Analog Pain Score (VAS) será medido no momento da admissão no serviço de emergência, no minuto 30 e no minuto 60. Posteriormente, serão comparadas as mudanças na pontuação da EVA entre os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

106

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Central
      • Adıyaman, Central, Peru, 02000
        • Adiyaman University Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais
  • Picada de escorpião com dor
  • Os critérios diagnósticos de grau 1 para picada de escorpião

Critério de exclusão:

  • Pacientes que negaram o consentimento informado
  • Fazendo tratamento analgésico (aplicação de gelo ou drogas etc.) nas últimas 6 horas
  • Quaisquer sintomas e achados de toxicidade sistêmica de picada de escorpião
  • mulheres grávidas
  • Pacientes hemodinamicamente instáveis
  • Alergia conhecida aos medicamentos do estudo
  • Pacientes com doença renal
  • Os casos que passaram mais de 6 horas após a picada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: paracetamol
1000 mg de paracetamol intravenoso
Medicamento: paracetamol
1000 mg de paracetamol intravenoso em 100 mL de solução salina normal
Outros nomes:
  • Paracerol (paracetamol)
Experimental: Dexcetoprofeno Trometamol
50 mg de Dexcetoprofeno Trometamol intravenoso
Medicamento: Dexcetoprofeno Trometamol
50 mg dexcetoprofeno trometamol intravenoso em 100 mL de solução salina normal
Outros nomes:
  • Revafen (Dexcetoprofeno Trometamol)
Experimental: lidocaína tópica
%5 lidocaína 5 gr tópica
Medicamento: Lidocaína tópica
Aplicação de 5 gr de lidocaína 5% tópica
Outros nomes:
  • Anestol pomada (lidocaína)
Comparador de Placebo: placebo
100 mL de solução salina normal intravenosa + pomada tópica placebo
Medicamento: Placebo
100 mL de infusão de solução salina normal intravenosa + aplicação de pomada tópica placebo
Outros nomes:
  • Placebo (solução salina normal intravenosa + pomada tópica placebo)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da intensidade da dor
Prazo: 30 minutos e 60 minutos após a administração do medicamento do estudo
A dor intensa será medida pela escala analógica visual de 100 mm (Zero; sem dor e 100 mm; a pior dor) após 30 e 60 minutos após a administração do medicamento do estudo
30 minutos e 60 minutos após a administração do medicamento do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos
Prazo: 60 minutos após a administração do medicamento do estudo
60 minutos após a administração do medicamento do estudo
60 minutos após a administração do medicamento do estudo
precisa resgatar medicação
Prazo: 60 minutos após a administração do medicamento do estudo
60 minutos após a administração do medicamento do estudo
60 minutos após a administração do medicamento do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Adiyaman University Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Umut Gülaçtı, Adiyaman University of Medical Faculty

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-5-1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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