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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05125796
전갈에 쏘였을 때 통증 완화를 위한 진통제 사용
2024년 2월 7일 업데이트: Umut Gulacti, Adiyaman University Research Hospital
Scorpion Sting에서 iv Paracetamol, iv Dexketoprofen 및 국소 리도카인의 비교: 위약 무작위 대조 시험
전갈에 쏘이면 환자는 대부분 통증을 호소합니다.
응급 의사는 이 통증을 신속하게 완화해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구에서는 정맥 주사(IV) 파라세타몰, IV 덱스케토프로펜 트로메타몰 및 국소 리도카인의 진통 효능을 전갈에 쏘인 후 통증을 나타내는 환자에서 비교합니다.
방법: 이 연구는 3차 응급실에서 수행된 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구입니다. 전갈에 쏘인 후 전신 소견이 없고 특히 통증이 있는 연구에 지원한 성인 환자는 파라세타몰 IV, 덱스케토프로펜 트로메타몰 IV, 국소 리도카인 또는 위약의 4개 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다. 통증의 강도를 판단하기 위해 응급실 내원 시, 30분, 60분에 Visual Analog Pain Score(VAS)를 측정하게 됩니다. 그런 다음 그룹 간의 VAS 점수 변화를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Central
-
Adıyaman, Central, 칠면조, 02000
- Adiyaman University Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 고통으로 쏘는 전갈
- 전갈에 쏘였을 때 1등급 진단기준
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 거부한 환자
- 지난 6시간 동안 진통제 치료(얼음찜질 또는 약물 등)를 복용한 경우
- 전갈 독침의 전신 독성 증상 및 소견
- 임산부
- 혈역학적으로 불안정한 환자
- 연구 약물에 대한 알려진 알레르기
- 신장 질환 환자
- 물린 후 6시간 이상 경과한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 파라세타몰
1000 mg 정맥 파라세타몰
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100mL 생리 식염수 중 1000mg 정맥 내 파라세타몰
다른 이름들:
|
실험적: 덱스케토프로펜 트로메타몰
50mg 정맥 주사 덱스케토프로펜 트로메타몰
|
100mL 생리 식염수 중 50mg 정맥 주사 덱스케토프로펜 트로메타몰
다른 이름들:
|
실험적: 국소 리도카인
%5 리도카인 5gr 국소용
|
5% 국소 리도카인 5g 도포
다른 이름들:
|
위약 비교기: 위약
100mL 정맥주사용 생리식염수+ 위약 국소 포마드
|
100mL 정맥 생리 식염수 주입 + 위약 국소 포마드 적용
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화
기간: 연구 약물 투여 후 30분 및 60분
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통증 강도는 연구 약물 투여 후 30분 및 60분 후에 100mm 시각적 아날로그 척도(제로; 통증 없음 및 100mm; 가장 심한 통증)로 측정됩니다.
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연구 약물 투여 후 30분 및 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 연구 약물 투여 후 60분
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연구 약물 투여 후 60분
|
연구 약물 투여 후 60분
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약을 구해야 한다
기간: 연구 약물 투여 후 60분
|
연구 약물 투여 후 60분
|
연구 약물 투여 후 60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Umut Gülaçtı, Adiyaman University of Medical Faculty
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-5-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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