蝎子蜇伤镇痛药的使用
2024年2月7日 更新者：Umut Gulacti、Adiyaman University Research Hospital
蝎子蜇伤中静脉注射扑热息痛、静脉注射右酮洛芬和局部利多卡因的比较：一项安慰剂随机对照试验
在蝎子蜇伤中，患者多以疼痛为主诉。
急诊医师需要迅速缓解这种疼痛。
研究概览
详细说明
目的：在这项研究中，将比较静脉注射 (IV) 扑热息痛、静脉注射右酮洛芬氨丁三醇和外用利多卡因对蝎子蜇伤后出现疼痛的患者的镇痛效果。
方法：本研究是一项在三级急诊科进行的双盲、随机、安慰剂对照研究。 申请参加研究但在蝎子蜇伤后没有全身症状，尤其是疼痛的成年患者将被随机分配到 4 组中的一组：静脉注射扑热息痛、静脉注射右酮洛芬氨丁三醇、局部利多卡因或安慰剂。 为了确定疼痛的强度，将在进入急诊室时、第 30 分钟和第 60 分钟测量视觉模拟疼痛评分 (VAS)。 之后，将比较各组之间的 VAS 评分变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Central
-
Adıyaman、Central、火鸡、02000
- Adiyaman University Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁及以上患者
- 蝎子蜇人疼
- 蝎子螫伤一级诊断标准
排除标准：
- 拒绝给予知情同意的患者
- 最近 6 小时内接受镇痛治疗（冰敷或药物等）
- 蝎子蜇伤的全身毒性的任何症状和发现
- 孕妇
- 血流动力学不稳定的患者
- 已知对研究药物过敏
- 肾病患者
- 咬伤后超过6小时的个案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：扑热息痛
1000 mg 静脉注射扑热息痛
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1000 毫升生理盐水中的 1000 毫克静脉注射扑热息痛
其他名称：
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实验性的：右酮洛芬氨丁三醇
50 mg 静脉注射右酮洛芬氨丁三醇
|
50 毫克右酮洛芬氨丁三醇静脉注射 100 毫升生理盐水
其他名称：
|
|
实验性的：外用利多卡因
%5 利多卡因 5 克 外用
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应用 5 克 5% 的局部利多卡因
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂
100 mL 静脉注射生理盐水 + 安慰剂外用润肤膏
|
100 mL 静脉滴注生理盐水 + 安慰剂局部润发油
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度的变化
大体时间：给予研究药物后 30 分钟和 60 分钟
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在施用研究药物后第 30 分钟和第 60 分钟后，将通过 100 毫米视觉模拟量表（零；无疼痛和 100 毫米；最严重的疼痛）测量疼痛强度
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给予研究药物后 30 分钟和 60 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件
大体时间：给予研究药物后 60 分钟
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给予研究药物后 60 分钟
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给予研究药物后 60 分钟
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需要抢救药物
大体时间：给予研究药物后 60 分钟
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给予研究药物后 60 分钟
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给予研究药物后 60 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Umut Gülaçtı、Adiyaman University of Medical Faculty
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年10月1日
研究完成 (实际的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月8日
首次发布 (实际的)
2021年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月7日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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扑热息痛的临床试验
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