Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk brug til smertelindring ved skorpionsstik

7. februar 2024 opdateret af: Umut Gulacti, Adiyaman University Research Hospital

Sammenligning af iv paracetamol, iv dexketoprofen og topisk lidokain i Scorpion Sting: et placebo randomiseret kontrolleret forsøg

Ved skorpionstik ansøger patienter for det meste med klagen over smerte. Akutlæger skal lindre denne smerte hurtigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: I denne undersøgelse vil den analgetiske virkning af intravenøs (IV) paracetamol, IV dexketoprofen trometamol og topisk lidocain blive sammenlignet hos patienter med smerter efter skorpionsting.

Metoder: Denne undersøgelse er en dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse udført på en tertiær akutmodtagelse. Voksne patienter, der har ansøgt om undersøgelsen uden systemiske fund efter skorpionstik og især med smerter, vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​4 grupper: IV paracetamol, IV dexketoprofen trometamol, topisk lidocain eller placebo. For at bestemme intensiteten af ​​smerte vil Visual Analog Pain Score (VAS) blive målt på tidspunktet for indlæggelse på skadestuen, i det 30. minut og i det 60. minut. Bagefter vil VAS-scoreændringerne mellem grupperne blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Central
      • Adıyaman, Central, Kalkun, 02000
        • Adiyaman University Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år og derover
  • Skorpion stik af smerte
  • De diagnostiske kriterier for Grad 1 for Scorpion stik

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægtede at give informeret samtykke
  • Tager smertestillende behandling (påføring af is eller medicin osv.) inden for de sidste 6 timer
  • Eventuelle symptomer og fund af systemisk toksicitet af skorpionstik
  • Gravid kvinde
  • Hæmodynamisk ustabile patienter
  • Kendt allergi over for lægemidler i undersøgelsen
  • Patienter med nyresygdom
  • De tilfælde, der gik mere end 6 timer efter biddet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: paracetamol
1000 mg intravenøs paracetamol
Medicin: paracetamol
1000 mg intravenøs paracetamol i 100 ml normalt saltvand
Andre navne:
  • Paracerol (paracetamol)
Eksperimentel: Dexketoprofen Trometamol
50 mg intravenøs Dexketoprofen Trometamol
Medicin: Dexketoprofen Trometamol
50 mg intravenøs dexketoprofen Trometamol i 100 ml normalt saltvand
Andre navne:
  • Revafen (Dexketoprofen Trometamol)
Eksperimentel: aktuel lidokain
%5 lidocain 5 gr topisk
Medicin: Lidokain aktuelt
Påføring af 5 gr 5% topisk lidokain
Andre navne:
  • Anestol pomade (lidokain)
Placebo komparator: placebo
100 ml intravenøs normal saltvand + placebo topisk pomade
Medicin: Placebo
100 ml intravenøs normal saltvandsinfusion + placebo topisk pomadepåføring
Andre navne:
  • Placebo (intravenøs normal saltvand + placebo topisk pomade)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af smertens intensitet
Tidsramme: 30 minutter og 60 minutter efter indgivelse af undersøgelseslægemidlet
Intens smerte vil blive målt ved 100 mm visuel analog skala (Nul; ingen smerte og 100 mm; den værste smerte) efter 30. og 60. minutter senere efter indgivelse af undersøgelseslægemidlet
30 minutter og 60 minutter efter indgivelse af undersøgelseslægemidlet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 60 minutter efter indgivelse af undersøgelseslægemidlet
60 minutter efter indgivelse af undersøgelseslægemidlet
60 minutter efter indgivelse af undersøgelseslægemidlet
behov for at redde medicin
Tidsramme: 60 minutter efter indgivelse af undersøgelseslægemidlet
60 minutter efter indgivelse af undersøgelseslægemidlet
60 minutter efter indgivelse af undersøgelseslægemidlet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adiyaman University Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Umut Gülaçtı, Adiyaman University of Medical Faculty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2021

Først opslået (Faktiske)

18. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-5-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skorpionsstik

Kliniske forsøg med paracetamol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner