Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Analgetische Verwendung zur Schmerzlinderung bei Skorpionstichen

7. Februar 2024 aktualisiert von: Umut Gulacti, Adiyaman University Research Hospital

Vergleich von iv Paracetamol, iv Dexketoprofen und topischem Lidocain bei Scorpion Sting: eine randomisierte kontrollierte Placebo-Studie

Bei Skorpionstichen melden sich die Patienten meist mit Schmerzen. Notärzte müssen diese Schmerzen schnell lindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: In dieser Studie wird die analgetische Wirksamkeit von intravenösem (i.v.) Paracetamol, i.v. Dexketoprofen, Trometamol und topischem Lidocain bei Patienten mit Schmerzen nach einem Skorpionstich verglichen.

Methoden: Diese Studie ist eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie, die in einer tertiären Notaufnahme durchgeführt wurde. Erwachsene Patienten, die sich ohne systemische Befunde nach einem Skorpionstich und insbesondere mit Schmerzen für die Studie beworben haben, werden nach dem Zufallsprinzip einer von 4 Gruppen zugeordnet: IV Paracetamol, IV Dexketoprofen Trometamol, topisches Lidocain oder Placebo. Zur Bestimmung der Schmerzintensität wird der Visual Analog Pain Score (VAS) zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Notaufnahme, in der 30. Minute und in der 60. Minute gemessen. Anschließend werden die VAS-Score-Änderungen zwischen den Gruppen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Central
      • Adıyaman, Central, Truthahn, 02000
        • Adiyaman University Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren
  • Skorpionstich vor Schmerzen
  • Die diagnostischen Kriterien von Grad 1 für Skorpionstich

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Einverständniserklärung verweigerten
  • Analgetische Behandlung (Eisanwendung oder Medikamente etc.) in den letzten 6 Stunden
  • Alle Symptome und Befunde einer systemischen Toxizität des Skorpionstichs
  • Schwangere Frau
  • Hämodynamisch instabile Patienten
  • Bekannte Allergie gegen Medikamente der Studie
  • Patienten mit Nierenerkrankungen
  • Die Fälle, die mehr als 6 Stunden nach dem Biss vergangen sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Paracetamol
1000 mg Paracetamol intravenös
Arzneimittel: Paracetamol
1000 mg Paracetamol intravenös in 100 ml physiologischer Kochsalzlösung
Andere Namen:
  • Paracerol (Paracetamol)
Experimental: Dexketoprofen Trometamol
50 mg intravenöses Dexketoprofen Trometamol
Arzneimittel: Dexketoprofen Trometamol
50 mg Dexketoprofen Trometamol intravenös in 100 ml physiologischer Kochsalzlösung
Andere Namen:
  • Revafen (Dexketoprofen Trometamol)
Experimental: topisches Lidocain
%5 Lidocain 5 gr topisch
Arzneimittel: Lidocain topisch
Anwendung von 5 g 5 % topischem Lidocain
Andere Namen:
  • Anestol-Pomade (Lidocain)
Placebo-Komparator: Placebo
100 ml intravenöse normale Kochsalzlösung + topische Placebo-Pomade
Arzneimittel: Placebo
100 ml intravenöse Infusion mit normaler Kochsalzlösung + topische Anwendung von Placebo mit Pomade
Andere Namen:
  • Placebo (intravenöse Kochsalzlösung + topische Placebo-Pomade)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität
Zeitfenster: 30 Minuten und 60 Minuten nach Verabreichung des Studienmedikaments
Die Schmerzintensität wird durch eine visuelle 100-mm-Analogskala (Null; kein Schmerz und 100 mm; der schlimmste Schmerz) nach 30 und 60 Minuten später nach Verabreichung des Studienmedikaments gemessen
30 Minuten und 60 Minuten nach Verabreichung des Studienmedikaments

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 60 Minuten nach Verabreichung des Studienmedikaments
60 Minuten nach Verabreichung des Studienmedikaments
60 Minuten nach Verabreichung des Studienmedikaments
müssen Medikamente retten
Zeitfenster: 60 Minuten nach Verabreichung des Studienmedikaments
60 Minuten nach Verabreichung des Studienmedikaments
60 Minuten nach Verabreichung des Studienmedikaments

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Adiyaman University Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Umut Gülaçtı, Adiyaman University of Medical Faculty

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-5-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Skorpionstiche

Klinische Studien zur Paracetamol

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Morocco

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren