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Uso analgesico per alleviare il dolore nella puntura di scorpione

7 febbraio 2024 aggiornato da: Umut Gulacti, Adiyaman University Research Hospital

Confronto tra paracetamolo iv, dexketoprofene iv e lidocaina topica in Scorpion Sting: uno studio controllato randomizzato con placebo

Nelle punture di scorpione, i pazienti si rivolgono principalmente con la denuncia del dolore. I medici di emergenza devono alleviare rapidamente questo dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: In questo studio, l'efficacia analgesica del paracetamolo per via endovenosa (IV), del dexketoprofene trometamolo IV e della lidocaina topica sarà confrontata in pazienti che presentano dolore dopo la puntura di scorpione.

Metodi: Questo studio è uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo condotto in un pronto soccorso terziario. I pazienti adulti che si sono presentati allo studio senza risultati sistemici dopo la puntura di scorpione e in particolare con dolore saranno assegnati in modo casuale a uno dei 4 gruppi: paracetamolo IV, dexketoprofene trometamolo IV, lidocaina topica o placebo. Al fine di determinare l'intensità del dolore, verrà misurato il Visual Analog Pain Score (VAS) al momento del ricovero in Pronto Soccorso, al 30° minuto e al 60° minuto. Successivamente, verranno confrontati i cambiamenti del punteggio VAS tra i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Central
      • Adıyaman, Central, Tacchino, 02000
        • Adiyaman University Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Puntura di scorpione con dolore
  • I criteri diagnostici di Grado 1 per puntura di scorpione

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno negato di dare il consenso informato
  • Assunzione di un trattamento analgesico (applicazione di ghiaccio o droghe ecc.) nelle ultime 6 ore
  • Eventuali sintomi e riscontri di tossicità sistemica della puntura di scorpione
  • Donne incinte
  • Pazienti emodinamicamente instabili
  • Allergia nota ai farmaci dello studio
  • Pazienti con malattia renale
  • I casi che sono passati più di 6 ore dopo il morso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: paracetamolo
1000 mg di paracetamolo per via endovenosa
Droga: paracetamolo
1000 mg di paracetamolo per via endovenosa in 100 ml di soluzione fisiologica
Altri nomi:
  • Paracerolo (paracetamolo)
Sperimentale: Dexketoprofene trometamolo
50 mg di dexketoprofene trometamolo per via endovenosa
Droga: Dexketoprofene Trometamolo
50 mg di dexketoprofene per via endovenosa Trometamolo in 100 ml di soluzione fisiologica
Altri nomi:
  • Revafen (dexketoprofene trometamolo)
Sperimentale: lidocaina topica
%5 lidocaina 5 gr topica
Droga: Lidocaina topica
Applicazione di 5 gr di lidocaina topica al 5%.
Altri nomi:
  • Anestol pomata (lidocaina)
Comparatore placebo: placebo
100 ml di soluzione salina normale per via endovenosa + pomata topica placebo
Droga: Placebo
100 ml di infusione salina normale per via endovenosa + applicazione di pomata topica placebo
Altri nomi:
  • Placebo (soluzione salina normale per via endovenosa + pomata topica placebo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 30 minuti e 60 minuti dopo la somministrazione del farmaco in studio
Il dolore intenso sarà misurato dalla scala analogica visiva di 100 mm (Zero; nessun dolore e 100 mm; il dolore peggiore) dopo 30 e 60 minuti dopo la somministrazione del farmaco in studio
30 minuti e 60 minuti dopo la somministrazione del farmaco in studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi
Lasso di tempo: 60 minuti dopo la somministrazione del farmaco in studio
60 minuti dopo la somministrazione del farmaco in studio
60 minuti dopo la somministrazione del farmaco in studio
bisogno di salvare i farmaci
Lasso di tempo: 60 minuti dopo la somministrazione del farmaco in studio
60 minuti dopo la somministrazione del farmaco in studio
60 minuti dopo la somministrazione del farmaco in studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Adiyaman University Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Umut Gülaçtı, Adiyaman University of Medical Faculty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-5-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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