Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnstillend gebruik voor pijnverlichting bij schorpioensteken

7 februari 2024 bijgewerkt door: Umut Gulacti, Adiyaman University Research Hospital

Vergelijking van iv paracetamol, iv dexketoprofen en topische lidocaïne in Scorpion Sting: een placebo-gerandomiseerde gecontroleerde studie

Bij schorpioensteken zijn patiënten meestal van toepassing met de klacht van pijn. Noodartsen moeten deze pijn snel verlichten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: In deze studie zal de analgetische werkzaamheid van intraveneuze (IV) paracetamol, IV dexketoprofen trometamol en lokale lidocaïne worden vergeleken bij patiënten die pijn krijgen na een schorpioensteek.

Methoden: Deze studie is een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie uitgevoerd op een tertiaire afdeling spoedeisende hulp. Volwassen patiënten die zich bij de studie aanmeldden zonder systemische bevindingen na een schorpioenensteek en vooral met pijn, zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de 4 groepen: IV paracetamol, IV dexketoprofen trometamol, topische lidocaïne of placebo. Om de intensiteit van de pijn te bepalen, wordt de Visual Analog Pain Score (VAS) gemeten op het moment van opname op de spoedeisende hulp, op de 30e minuut en op de 60e minuut. Daarna worden de VAS-scoreveranderingen tussen de groepen vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

106

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Central
      • Adıyaman, Central, Kalkoen, 02000
        • Adiyaman University Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar en ouder
  • Schorpioensteek met pijn
  • De diagnostische criteria van Graad 1 voor Schorpioensteek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigerden geïnformeerde toestemming te geven
  • In de afgelopen 6 uur een pijnstillende behandeling ondergaan (toepassing van ijs of medicijnen enz.).
  • Alle symptomen en bevindingen van systemische toxiciteit van schorpioensteek
  • Zwangere vrouw
  • Hemodynamisch onstabiele patiënten
  • Bekende allergie voor medicijnen van de studie
  • Patiënten met een nierziekte
  • De gevallen die meer dan 6 uur na de beet zijn verstreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: paracetamol
1000 mg intraveneuze paracetamol
Geneesmiddel: paracetamol
1000 mg paracetamol intraveneus in 100 ml normale zoutoplossing
Andere namen:
  • Paracerol (paracetamol)
Experimenteel: Dexketoprofen Trometamol
50 mg intraveneus dexketoprofen-trometamol
Geneesmiddel: Dexketoprofen Trometamol
50 mg intraveneus dexketoprofen trometamol in 100 ml normale zoutoplossing
Andere namen:
  • Revafen (Dexketoprofen Trometamol)
Experimenteel: plaatselijke lidocaïne
%5 lidocaïne 5 gr actueel
Geneesmiddel: Lidocaïne actueel
Toepassing van 5 gr 5% topische lidocaïne
Andere namen:
  • Anestol pommade (lidocaïne)
Placebo-vergelijker: placebo
100 ml intraveneuze normale zoutoplossing + plaatselijke pommade met placebo
Geneesmiddel: Placebo
100 ml intraveneuze infusie van normale zoutoplossing + lokale toepassing van pommade met placebo
Andere namen:
  • Placebo (intraveneuze normale zoutoplossing + placebo actuele pommade)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de intensiteit van pijn
Tijdsspanne: 30 minuten en 60 minuten na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
Pijnintensiteit wordt gemeten met een visuele analoge schaal van 100 mm (nul; geen pijn en 100 mm; de ergste pijn) na 30e en 60e minuten later nadat het onderzoeksgeneesmiddel is toegediend
30 minuten en 60 minuten na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 60 minuten na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
60 minuten na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
60 minuten na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
medicatie moet redden
Tijdsspanne: 60 minuten na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
60 minuten na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
60 minuten na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Adiyaman University Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Umut Gülaçtı, Adiyaman University of Medical Faculty

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-5-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schorpioen steken

Klinische onderzoeken op paracetamol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren