Skolióza dospívajících a mladých dospělých (AIS)
23. listopadu 2021 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Analýza korekcí skoliózy u dospívajících a mladých dospělých pomocí zadní instrumentace
Hrudní hypocyfóza a větší lumbální lordóza po korekci idiopatické skoliózy u adolescentů a mladých dospělých mohou nepříznivě ovlivnit celkové sagitální zarovnání a zvýšit riziko proximální junkční kyfózy.
Cílem této studie je analyzovat chirurgické korekce a udržování korekce v průběhu času pomocí moderních posteriorních instrumentačních strategií porovnáním technického vývoje.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de Chirurgie du Rachis - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Saïd CHAYER, PhD, HDR
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hlavní subjekty s chirurgickou indikací artrodézy a chirurgické korekce skoliózy u adolescentů nebo mladých dospělých
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní předměty > 18 let
- Subjekt s chirurgickou indikací artrodézy a chirurgické korekce skoliózy adolescentů nebo mladých dospělých
- Subjekt po informaci nevyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely tohoto výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt vyjádřil nesouhlas s účastí ve studii
- Subjekt pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
- Předmět pod ochranou spravedlnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Studium korekcí skoliózy u adolescentů a mladých dospělých pomocí zadní instrumentace
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2020 budou přezkoumány]
|
Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2020 budou přezkoumány]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. října 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
18. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7961
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .