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Skoliose bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AIS)

23. November 2021 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Analyse der Korrekturen der Skoliose bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen durch posteriore Instrumentierung

Eine thorakale Hypozyphose und eine größere Lendenlordose nach Korrektur einer idiopathischen Skoliose bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen können die gesamte sagittale Ausrichtung negativ beeinflussen und das Risiko einer proximalen Verbindungskyphose erhöhen.

Ziel dieser Studie ist die Analyse chirurgischer Korrekturen und der Aufrechterhaltung der Korrektur im Zeitverlauf unter Verwendung moderner posteriorer Instrumentierungsstrategien durch den Vergleich technischer Entwicklungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service de Chirurgie du Rachis - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
          • Saïd CHAYER, PhD, HDR

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hauptpersonen mit einer chirurgischen Indikation für Arthrodese und chirurgische Korrektur der Skoliose bei Jugendlichen oder jungen Erwachsenen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptfächer > 18 Jahre alt
  • Proband mit einer chirurgischen Indikation für Arthrodese und chirurgische Korrektur der Skoliose bei Jugendlichen oder jungen Erwachsenen
  • Das Subjekt hat nach Kenntnisnahme keinen Widerspruch gegen die Weiterverwendung seiner Daten für die Zwecke dieser Forschung zum Ausdruck gebracht.

Ausschlusskriterien:

  • Proband, der sich gegen die Teilnahme an der Studie ausgesprochen hat
  • Gegenstand unter Vormundschaft oder Vormundschaft
  • Gegenstand unter Wahrung der Gerechtigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung der Korrekturen von Skoliose bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen durch posteriore Instrumente
Zeitfenster: Akten, die rückwirkend vom 01.01.2010 bis 31.12.2020 analysiert wurden, werden untersucht]
Akten, die rückwirkend vom 01.01.2010 bis 31.12.2020 analysiert wurden, werden untersucht]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

18. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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