- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05139264
Studie hodnocení glukózy, aktivity, stravy a spánku (GLADS)
18. září 2023 aktualizováno: Blandine Laferrere, Columbia University
GLADS Study: Glukóza, aktivita, strava a spánek
GLADS je průřezová observační studie hodnotící volnou stravu, fyzickou aktivitu, spánek a profil glukózy po dobu 2 týdnů u zdravých dospělých mužů a žen.
Přehled studie
Detailní popis
Monitorování chování ve volném životním stylu může poskytnout důležité informace o behaviorálních determinantech zdraví.
Nové technologie zlepšily dostupnost ambulantního hodnocení stravy, biomarkerů, fyzické aktivity a spánku.
Studie bude hodnotit účinky volně žijící stravy hodnocené pomocí dotazníku a spánku a fyzické aktivity měřené aktigrafií na intersticiální glukózu měřenou kontinuálním monitorováním glukózy u zdravých dospělých mužů a žen po dobu 2 týdnů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
14
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Russ Berrie Medical Science Pavilion
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí muži a ženy, kteří jsou ochotni zaznamenávat příjem potravy pomocí svého chytrého telefonu, vyplňovat online dotazníky a nosit tělesné senzory pro měření fyzické aktivity, spánku a glukózy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18-75 let
- Vlastnit smartphone
- anglicky mluvící
- Žijte v oblasti metra New York City
Kritéria vyloučení:
- Aktivní porucha příjmu potravy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glukóza
Časové okno: 2 týdny
|
Průměr, nalačno, postprandiálně měřený kontinuálním monitorováním glukózy
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka spánku
Časové okno: 2 týdny
|
Měřeno aktigrafií
|
2 týdny
|
|
Fragmentace spánku
Časové okno: 2 týdny
|
Měřeno aktigrafií
|
2 týdny
|
|
Složení stravy
Časové okno: 2 týdny
|
Sacharidy, tuky, bílkoviny hodnocené pomocí diety
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Blandine Laferrere, MD, PhD, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAT6779
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .