- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05139264
Studie zur Bewertung von Glukose, Aktivität, Ernährung und Schlaf (GLADS)
18. September 2023 aktualisiert von: Blandine Laferrere, Columbia University
GLADS-Studie: Studie zur Bewertung von Glukose, Aktivität, Ernährung und Schlaf
GLADS ist eine Querschnitts-Beobachtungsstudie, in der die Ernährung, körperliche Aktivität, der Schlaf und das Glukoseprofil von gesunden erwachsenen Männern und Frauen über einen Zeitraum von zwei Wochen im Freien untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Überwachung frei lebender Lebensstile kann wichtige Informationen über verhaltensbedingte Determinanten der Gesundheit liefern.
Neue Technologien haben den Zugang zur ambulanten Beurteilung von Ernährung, Biomarkern, körperlicher Aktivität und Schlaf verbessert.
In der Studie werden die Auswirkungen der frei lebenden Ernährung anhand eines Fragebogens sowie des Schlafs und der körperlichen Aktivität bewertet, gemessen durch Aktigraphie, auf die interstitielle Glukose, gemessen durch kontinuierliche Glukoseüberwachung bei gesunden erwachsenen Männern und Frauen über einen Zeitraum von zwei Wochen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Russ Berrie Medical Science Pavilion
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Männer und Frauen, die bereit sind, die Nahrungsaufnahme mit ihrem Smartphone aufzuzeichnen, Online-Fragebögen auszufüllen und Körpersensoren zu tragen, um körperliche Aktivität, Schlaf und Glukose zu messen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18–75 Jahre alt
- Im Besitz eines Smartphones
- Englisch sprechend
- Lebe im Großraum New York City
Ausschlusskriterien:
- Störung der aktiven Nahrungsaufnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Glucose
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Mittelwert, nüchtern, postprandial, gemessen durch kontinuierliche Glukoseüberwachung
|
2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafdauer
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Gemessen durch Aktigraphie
|
2 Wochen
|
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Schlaffragmentierung
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Gemessen durch Aktigraphie
|
2 Wochen
|
|
Zusammensetzung der Ernährung
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Kohlenhydrate, Fette und Proteine, bewertet durch Ernährungserinnerung
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Blandine Laferrere, MD, PhD, Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAT6779
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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