- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05139264
Glukose-, aktivitets-, kost- og søvnvurderingsundersøgelse (GLADS)
18. september 2023 opdateret af: Blandine Laferrere, Columbia University
GLADS-undersøgelse: Glucose-, aktivitets-, kost- og søvnvurderingsundersøgelse
GLADS er et tværsnit, observationsstudie, der vurderer frilevende kost, fysisk aktivitet, søvn og glukoseprofil over en 2-ugers periode hos raske voksne mænd og kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overvågning af fri-levende livsstilsadfærd kan give vigtig information om adfærdsdeterminanter for sundhed.
Nye teknologier har forbedret tilgængeligheden af ambulatorisk vurdering af kost, biomarkører, fysisk aktivitet og søvn.
Studiet vil vurdere virkningerne af frilevende kost vurderet ved spørgeskema og søvn og fysisk aktivitet målt ved aktigrafi på interstitiel glukose målt ved kontinuerlig glukosemonitorering hos raske voksne mænd og kvinder over en 2-ugers periode.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
14
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Russ Berrie Medical Science Pavilion
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne mænd og kvinder, der er villige til at registrere madindtagelse med deres smartphone, udfylde online spørgeskemaer og bære kropssensorer til at måle fysisk aktivitet, søvn og glukose.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-75 år
- I besiddelse af en smartphone
- engelsktalende
- Bor i New York Citys metroområde
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv fødeindtagelsesforstyrrelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose
Tidsramme: 2 uger
|
Gennemsnitlig, fastende, post-prandial målt ved kontinuerlig glukosemonitorering
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnvarighed
Tidsramme: 2 uger
|
Målt ved aktigrafi
|
2 uger
|
|
Søvnfragmentering
Tidsramme: 2 uger
|
Målt ved aktigrafi
|
2 uger
|
|
Kostens sammensætning
Tidsramme: 2 uger
|
Kulhydrater, fedtstoffer, proteiner vurderet ved kosttilbagekaldelse
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Blandine Laferrere, MD, PhD, Columbia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2021
Først opslået (Faktiske)
1. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAT6779
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .