- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05139264
Studie av glukose, aktivitet, kosthold og søvnvurdering (GLADS)
18. september 2023 oppdatert av: Blandine Laferrere, Columbia University
GLADS-studie: glukose-, aktivitets-, kostholds- og søvnvurderingsstudie
GLADS er en tverrsnittsstudie som vurderer frittlevende kosthold, fysisk aktivitet, søvn og glukoseprofil over en 2-ukers periode hos friske voksne menn og kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overvåking av frittlevende livsstilsatferd kan gi viktig informasjon om atferdsdeterminanter for helse.
Nye teknologier har forbedret tilgjengeligheten til ambulatorisk vurdering av kosthold, biomarkører, fysisk aktivitet og søvn.
Studien vil vurdere effekten av frittlevende kosthold vurdert ved spørreskjema og søvn og fysisk aktivitet målt ved aktigrafi på interstitiell glukose målt ved kontinuerlig glukoseovervåking hos friske voksne menn og kvinner over en 2-ukers periode.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
14
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Russ Berrie Medical Science Pavilion
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne menn og kvinner som er villige til å registrere matinntak med smarttelefonen, fylle ut spørreskjemaer på nettet og bruke kroppssensorer for å måle fysisk aktivitet, søvn og glukose.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18-75 år
- I besittelse av en smarttelefon
- engelsktalende
- Bor i New York City metroområde
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv matinntaksforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose
Tidsramme: 2 uker
|
Gjennomsnittlig, fastende, post-prandial målt ved kontinuerlig glukoseovervåking
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnvarighet
Tidsramme: 2 uker
|
Målt ved aktigrafi
|
2 uker
|
|
Søvnfragmentering
Tidsramme: 2 uker
|
Målt ved aktigrafi
|
2 uker
|
|
Diettsammensetning
Tidsramme: 2 uker
|
Karbohydrater, fett, proteiner vurdert ved tilbakekalling av kosthold
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Blandine Laferrere, MD, PhD, Columbia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAT6779
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .