- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05139264
Estudo de avaliação de glicose, atividade, dieta e sono (GLADS)
18 de setembro de 2023 atualizado por: Blandine Laferrere, Columbia University
Estudo GLADS: Estudo de avaliação de glicose, atividade, dieta e sono
GLADS é um estudo transversal e observacional que avalia dieta de vida livre, atividade física, sono e perfil de glicose durante um período de 2 semanas em homens e mulheres adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O monitoramento de comportamentos de estilo de vida de vida livre pode fornecer informações importantes sobre os determinantes comportamentais da saúde.
As novas tecnologias melhoraram a acessibilidade à avaliação ambulatorial da dieta, biomarcadores, atividade física e sono.
O estudo avaliará os efeitos da dieta de vida livre avaliada por questionário e sono e atividade física medidos por actigrafia na glicose intersticial medida por monitoramento contínuo da glicose em homens e mulheres adultos saudáveis durante um período de 2 semanas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Russ Berrie Medical Science Pavilion
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens e mulheres adultos dispostos a registrar a ingestão de alimentos com seus smartphones, preencher questionários on-line e usar sensores corporais para medir a atividade física, o sono e a glicose.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-75 anos
- De posse de um smartphone
- Falando inglês
- Morar na área metropolitana de Nova York
Critério de exclusão:
- Transtorno de ingestão alimentar ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Glicose
Prazo: 2 semanas
|
Média, em jejum, pós-prandial medida por monitoramento contínuo de glicose
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração do sono
Prazo: 2 semanas
|
Medido por actigrafia
|
2 semanas
|
|
Fragmentação do sono
Prazo: 2 semanas
|
Medido por actigrafia
|
2 semanas
|
|
Composição da dieta
Prazo: 2 semanas
|
Carboidratos, gorduras e proteínas avaliadas por recordatório alimentar
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Blandine Laferrere, MD, PhD, Columbia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAT6779
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .