- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05139264
Estudio de evaluación de glucosa, actividad, dieta y sueño (GLADS)
18 de septiembre de 2023 actualizado por: Blandine Laferrere, Columbia University
Estudio GLADS: estudio de evaluación de glucosa, actividad, dieta y sueño
GLADS es un estudio observacional transversal que evalúa la dieta de vida libre, la actividad física, el sueño y el perfil de glucosa durante un período de 2 semanas en hombres y mujeres adultos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El seguimiento de los estilos de vida de vida libre puede proporcionar información importante sobre los determinantes conductuales de la salud.
Las nuevas tecnologías han mejorado la accesibilidad a la evaluación ambulatoria de la dieta, los biomarcadores, la actividad física y el sueño.
El estudio evaluará los efectos de una dieta de vida libre evaluada mediante cuestionario y el sueño y la actividad física medidos mediante actigrafía sobre la glucosa intersticial medida mediante monitorización continua de glucosa en hombres y mujeres adultos sanos durante un período de 2 semanas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Russ Berrie Medical Science Pavilion
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres y mujeres adultos dispuestos a registrar la ingesta de alimentos con su teléfono inteligente, completar cuestionarios en línea y usar sensores corporales para medir la actividad física, el sueño y la glucosa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-75 años
- En posesión de un teléfono inteligente
- Habla ingles
- Vivir en el área metropolitana de la ciudad de Nueva York
Criterio de exclusión:
- Trastorno activo de la ingesta de alimentos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Glucosa
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Media, en ayunas, posprandial medida mediante monitorización continua de glucosa
|
2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración del sueño
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Medido por actigrafía
|
2 semanas
|
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Fragmentación del sueño
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Medido por actigrafía
|
2 semanas
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Composición de la dieta
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Carbohidratos, grasas y proteínas evaluados mediante recordatorio dietético.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Blandine Laferrere, MD, PhD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAT6779
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .