- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05139264
Badanie oceny poziomu glukozy, aktywności, diety i snu (GLADS)
18 września 2023 zaktualizowane przez: Blandine Laferrere, Columbia University
Badanie GLADS: badanie oceny poziomu glukozy, aktywności, diety i snu
GLADS to przekrojowe badanie obserwacyjne oceniające dietę, aktywność fizyczną, sen i profil glukozy w okresie 2 tygodni u zdrowych dorosłych mężczyzn i kobiet.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Monitorowanie swobodnego stylu życia może dostarczyć ważnych informacji na temat behawioralnych czynników warunkujących zdrowie.
Nowe technologie poprawiły dostępność ambulatoryjnej oceny diety, biomarkerów, aktywności fizycznej i snu.
W badaniu oceniony zostanie wpływ diety wolnożyjącej ocenianej za pomocą kwestionariusza oraz snu i aktywności fizycznej mierzonej aktigrafią na śródmiąższową glukozę mierzoną za pomocą ciągłego monitorowania poziomu glukozy u zdrowych dorosłych mężczyzn i kobiet przez okres 2 tygodni.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Russ Berrie Medical Science Pavilion
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli mężczyźni i kobiety chcą rejestrować spożycie pokarmu za pomocą smartfona, wypełniać kwestionariusze online i nosić czujniki na ciele mierzące aktywność fizyczną, sen i poziom glukozy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18-75 lat
- Posiadanie smartfona
- mówiący po angielsku
- Mieszkasz w obszarze metra Nowego Jorku
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne zaburzenie przyjmowania pokarmu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Średnia, na czczo, poposiłkowa, mierzona poprzez ciągłe monitorowanie poziomu glukozy
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas snu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Mierzone metodą aktygrafii
|
2 tygodnie
|
|
Fragmentacja snu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Mierzone metodą aktygrafii
|
2 tygodnie
|
|
Skład diety
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Węglowodany, tłuszcze, białka oceniane na podstawie przypomnień o diecie
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Blandine Laferrere, MD, PhD, Columbia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAT6779
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .