- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05140408
Efficiency of the Imaging Strategy for the Management of Pneumonia (EFFI-PNEUMO)
22. prosince 2021 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Efficiency of the Imaging Strategy for the Management of Pneumonia in the Emergency Department
For patients with suspected pneumonia presenting to the emergency room, the imaging strategy most often involves a frontal and lateral chest x-ray despite poor diagnostic input.
Indeed, the radiography is not very sensitive and specific for the diagnosis of pneumopathy compared to the scanner.
However, the scanner remains the gold standard, the major constraint of which concerns the irradiation to which the patient is exposed.
The new scanners allow ultra-low-dose scans with better sensitivity than standard radiography with an equivalent dose of radiation.
In addition, the ultra-low-dose scanner helps prevent diagnostic errors and unintended treatments.
A low-dose CT scan for suspected pneumonia has been possible in the Strasbourg emergency department since March 2019.
The investigators therefore hypothesize that a diagnostic strategy involving the performance of a low dose CT scan in the event of suspicion of pneumopathy in the emergency room makes it possible to improve the adequacy of the diagnosis made by the initial imaging examination and the diagnosis on discharge from hospitalization, to reduce respiratory or hemodynamic complications and to reduce the prescription of antibiotic therapy that is not suitable for the patient.
course of the imaging result validated by a panel of emergency physicians and infectious disease specialists based on medical records in accordance with the recommendations.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2240
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service d'accueil des urgences - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mickaël OHANA, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yvon RUCH, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Isabelle Durand Zaleski, Statistician
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jérome Frenkiel, Statistician
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kevin Zarca, Statistician
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Major subject consulting the emergency department and had a final diagnosis of pneumonia
Popis
Inclusion criteria:
- Major subject (≥18 years old)
- Emergency consultant subject with a final diagnosis of pneumonia, diagnostic code J18 and J15 with imaging: standard radiography or low dose scanner from 03/01/2019 to 02/29/2020
- Subject not having expressed their opposition, after information, to the reuse of their data for the purposes of this research
Exclusion criteria:
- Subject having expressed opposition to participating in the study
- Absence of emergency imaging
- Subject under guardianship or guardianship
- Subject under safeguard of justice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Study of the imaging strategy for the management of patients with pneumonia in emergency departments
Časové okno: Files analysed retrospectively from March 01, 2019 to February 29, 2020 will be examined]
|
Files analysed retrospectively from March 01, 2019 to February 29, 2020 will be examined]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. ledna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8129 (CTEP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .