- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05140408
Efficiency of the Imaging Strategy for the Management of Pneumonia (EFFI-PNEUMO)
22 dicembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Efficiency of the Imaging Strategy for the Management of Pneumonia in the Emergency Department
For patients with suspected pneumonia presenting to the emergency room, the imaging strategy most often involves a frontal and lateral chest x-ray despite poor diagnostic input.
Indeed, the radiography is not very sensitive and specific for the diagnosis of pneumopathy compared to the scanner.
However, the scanner remains the gold standard, the major constraint of which concerns the irradiation to which the patient is exposed.
The new scanners allow ultra-low-dose scans with better sensitivity than standard radiography with an equivalent dose of radiation.
In addition, the ultra-low-dose scanner helps prevent diagnostic errors and unintended treatments.
A low-dose CT scan for suspected pneumonia has been possible in the Strasbourg emergency department since March 2019.
The investigators therefore hypothesize that a diagnostic strategy involving the performance of a low dose CT scan in the event of suspicion of pneumopathy in the emergency room makes it possible to improve the adequacy of the diagnosis made by the initial imaging examination and the diagnosis on discharge from hospitalization, to reduce respiratory or hemodynamic complications and to reduce the prescription of antibiotic therapy that is not suitable for the patient.
course of the imaging result validated by a panel of emergency physicians and infectious disease specialists based on medical records in accordance with the recommendations.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2240
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service d'accueil des urgences - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Sub-investigatore:
- Mickaël OHANA, MD, PhD
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Sub-investigatore:
- Yvon Ruch, MD
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Sub-investigatore:
- Isabelle Durand Zaleski, Statistician
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Sub-investigatore:
- Jérome Frenkiel, Statistician
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Sub-investigatore:
- Kevin Zarca, Statistician
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Major subject consulting the emergency department and had a final diagnosis of pneumonia
Descrizione
Inclusion criteria:
- Major subject (≥18 years old)
- Emergency consultant subject with a final diagnosis of pneumonia, diagnostic code J18 and J15 with imaging: standard radiography or low dose scanner from 03/01/2019 to 02/29/2020
- Subject not having expressed their opposition, after information, to the reuse of their data for the purposes of this research
Exclusion criteria:
- Subject having expressed opposition to participating in the study
- Absence of emergency imaging
- Subject under guardianship or guardianship
- Subject under safeguard of justice
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Study of the imaging strategy for the management of patients with pneumonia in emergency departments
Lasso di tempo: Files analysed retrospectively from March 01, 2019 to February 29, 2020 will be examined]
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Files analysed retrospectively from March 01, 2019 to February 29, 2020 will be examined]
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 gennaio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8129 (CTEP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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