- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05140408
Efficiency of the Imaging Strategy for the Management of Pneumonia (EFFI-PNEUMO)
22 de diciembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Efficiency of the Imaging Strategy for the Management of Pneumonia in the Emergency Department
For patients with suspected pneumonia presenting to the emergency room, the imaging strategy most often involves a frontal and lateral chest x-ray despite poor diagnostic input.
Indeed, the radiography is not very sensitive and specific for the diagnosis of pneumopathy compared to the scanner.
However, the scanner remains the gold standard, the major constraint of which concerns the irradiation to which the patient is exposed.
The new scanners allow ultra-low-dose scans with better sensitivity than standard radiography with an equivalent dose of radiation.
In addition, the ultra-low-dose scanner helps prevent diagnostic errors and unintended treatments.
A low-dose CT scan for suspected pneumonia has been possible in the Strasbourg emergency department since March 2019.
The investigators therefore hypothesize that a diagnostic strategy involving the performance of a low dose CT scan in the event of suspicion of pneumopathy in the emergency room makes it possible to improve the adequacy of the diagnosis made by the initial imaging examination and the diagnosis on discharge from hospitalization, to reduce respiratory or hemodynamic complications and to reduce the prescription of antibiotic therapy that is not suitable for the patient.
course of the imaging result validated by a panel of emergency physicians and infectious disease specialists based on medical records in accordance with the recommendations.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2240
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service d'accueil des urgences - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Sub-Investigador:
- Mickaël OHANA, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Yvon Ruch, MD
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Sub-Investigador:
- Isabelle Durand Zaleski, Statistician
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Sub-Investigador:
- Jérome Frenkiel, Statistician
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Sub-Investigador:
- Kevin Zarca, Statistician
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Major subject consulting the emergency department and had a final diagnosis of pneumonia
Descripción
Inclusion criteria:
- Major subject (≥18 years old)
- Emergency consultant subject with a final diagnosis of pneumonia, diagnostic code J18 and J15 with imaging: standard radiography or low dose scanner from 03/01/2019 to 02/29/2020
- Subject not having expressed their opposition, after information, to the reuse of their data for the purposes of this research
Exclusion criteria:
- Subject having expressed opposition to participating in the study
- Absence of emergency imaging
- Subject under guardianship or guardianship
- Subject under safeguard of justice
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Study of the imaging strategy for the management of patients with pneumonia in emergency departments
Periodo de tiempo: Files analysed retrospectively from March 01, 2019 to February 29, 2020 will be examined]
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Files analysed retrospectively from March 01, 2019 to February 29, 2020 will be examined]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8129 (CTEP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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