- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05140408
Efficiency of the Imaging Strategy for the Management of Pneumonia (EFFI-PNEUMO)
22 de dezembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Efficiency of the Imaging Strategy for the Management of Pneumonia in the Emergency Department
For patients with suspected pneumonia presenting to the emergency room, the imaging strategy most often involves a frontal and lateral chest x-ray despite poor diagnostic input.
Indeed, the radiography is not very sensitive and specific for the diagnosis of pneumopathy compared to the scanner.
However, the scanner remains the gold standard, the major constraint of which concerns the irradiation to which the patient is exposed.
The new scanners allow ultra-low-dose scans with better sensitivity than standard radiography with an equivalent dose of radiation.
In addition, the ultra-low-dose scanner helps prevent diagnostic errors and unintended treatments.
A low-dose CT scan for suspected pneumonia has been possible in the Strasbourg emergency department since March 2019.
The investigators therefore hypothesize that a diagnostic strategy involving the performance of a low dose CT scan in the event of suspicion of pneumopathy in the emergency room makes it possible to improve the adequacy of the diagnosis made by the initial imaging examination and the diagnosis on discharge from hospitalization, to reduce respiratory or hemodynamic complications and to reduce the prescription of antibiotic therapy that is not suitable for the patient.
course of the imaging result validated by a panel of emergency physicians and infectious disease specialists based on medical records in accordance with the recommendations.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2240
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service d'accueil des urgences - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Subinvestigador:
- Mickaël OHANA, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Yvon Ruch, MD
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Subinvestigador:
- Isabelle Durand Zaleski, Statistician
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Subinvestigador:
- Jérome Frenkiel, Statistician
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Subinvestigador:
- Kevin Zarca, Statistician
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Major subject consulting the emergency department and had a final diagnosis of pneumonia
Descrição
Inclusion criteria:
- Major subject (≥18 years old)
- Emergency consultant subject with a final diagnosis of pneumonia, diagnostic code J18 and J15 with imaging: standard radiography or low dose scanner from 03/01/2019 to 02/29/2020
- Subject not having expressed their opposition, after information, to the reuse of their data for the purposes of this research
Exclusion criteria:
- Subject having expressed opposition to participating in the study
- Absence of emergency imaging
- Subject under guardianship or guardianship
- Subject under safeguard of justice
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Study of the imaging strategy for the management of patients with pneumonia in emergency departments
Prazo: Files analysed retrospectively from March 01, 2019 to February 29, 2020 will be examined]
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Files analysed retrospectively from March 01, 2019 to February 29, 2020 will be examined]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8129 (CTEP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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