Porovnání piezoelektrické techniky děleného hřebene versus expanze pomocí ručně poháněných hřebenových expandérů při léčbě úzkých čelistních hřebenů
2. prosince 2021 aktualizováno: ahmed ashraf abdelreheem
Porovnání piezoelektrické techniky děleného hřebene versus expanze pomocí ručně řízených roztahovačů hřebenů při léčbě úzkých čelistních hřebenů
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Cairo University
-
Kontakt:
- ahmed ashraf
- Telefonní číslo: 01100087668
- E-mail: dr.aashraf9@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci jsou bez jakýchkoli systémových onemocnění.
- Účastníkovi chybí jeden nebo dva premoláry nebo moláry s dostatečnou výškou alveolárního hřebene a nedostatečnou bukolinguální (BL) šířkou alveolárního hřebene, které interferují s konvenčním přímým umístěním implantátu.
- Minimální šířka hřebene BL zahrnutá ve studii bude 3,5 mm, aby se usnadnilo dělení hřebene a expanze
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s reziduálními infekcemi v bezzubých oblastech.
- Lékařsky kompromitované skupiny.
- Kuřáci a pacienti se špatnou ústní hygienou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Piezoelektrická technika split-crest při léčbě úzkých čelistních hřebenů
|
Porovnání piezoelektrické techniky děleného hřebene s expanzí pomocí ručních rozšiřovačů hřebenů při léčbě úzkých čelistních hřebenů
|
|
Aktivní komparátor: Hand Driven Ridge Expanders při léčbě maxilárních úzkých hřebenů
|
Porovnání piezoelektrické techniky děleného hřebene s expanzí pomocí ručních rozšiřovačů hřebenů při léčbě úzkých čelistních hřebenů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
šířka kosti
Časové okno: 5 měsíců
|
přírůstek šířky kosti v milimetrech
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stabilita implantátu
Časové okno: 5 měsíců
|
stabilita implantátu měřená periotestem
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 27721
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .