- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05141331
Sammenligning af piezoelektrisk split-crest-teknik versus ekspansion ved hjælp af hånddrevne kant-ekspandere til behandling af maksillære smalle kamme
2. december 2021 opdateret af: ahmed ashraf abdelreheem
Sammenligning af piezoelektrisk split-crest-teknik versus ekspansion ved brug af hånddrevne ryggekspandere til behandling af maxillære smalle kamme
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Cairo University
-
Kontakt:
- ahmed ashraf
- Telefonnummer: 01100087668
- E-mail: dr.aashraf9@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne er fri for systemiske sygdomme.
- Deltageren mangler en eller to præmolarer eller kindtænder med tilstrækkelig alveolar ridge højde og utilstrækkelig alveolar ridge buccolingual (BL) bredde, der interfererer med konventionel ligefrem implantatplacering.
- Den mindste BL-rygbredde, der er inkluderet i undersøgelsen, vil være 3,5 mm for at lette rygning og udvidelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med resterende infektioner i de tandløse områder.
- Medicinsk kompromitterede grupper.
- Rygere og patienter med dårlig mundhygiejne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Piezoelektrisk split-crest teknik til behandling af Maxillære Narrow Ridges
|
Sammenligning af piezoelektrisk split-crest-teknik versus ekspansion ved brug af hånddrevne ryggekspandere til behandling af maxillære smalle kamme
|
|
Aktiv komparator: Hånddrevne Ridge Expanders til behandling af Maxillary Narrow Ridges
|
Sammenligning af piezoelektrisk split-crest-teknik versus ekspansion ved brug af hånddrevne ryggekspandere til behandling af maxillære smalle kamme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knoglebredde
Tidsramme: 5 måneder
|
knogleviddeforøgelse i millimeter
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantatets stabilitet
Tidsramme: 5 måneder
|
implantatstabilitet målt med periotest
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2021
Først opslået (Faktiske)
2. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 27721
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .