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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05141331
Vergleich der piezoelektrischen Split-Crest-Technik mit der Expansion unter Verwendung handbetriebener Kammexpander bei der Behandlung von schmalen Oberkieferkämmen
2. Dezember 2021 aktualisiert von: ahmed ashraf abdelreheem
Vergleich der piezoelektrischen Split-Crest-Technik mit der Expansion unter Verwendung von handgetriebenen Kammexpandern bei der Behandlung von schmalen Oberkieferkämmen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Rekrutierung
- Cairo University
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Kontakt:
- ahmed ashraf
- Telefonnummer: 01100087668
- E-Mail: dr.aashraf9@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer sind frei von systemischen Erkrankungen.
- Dem Teilnehmer fehlen ein oder zwei Prämolaren oder Molaren mit ausreichender Höhe des Alveolarkamms und unzureichender bukkolingualer (BL) Breite des Alveolarkamms, was die herkömmliche direkte Implantatinsertion beeinträchtigt.
- Die in der Studie enthaltene minimale BL-Kammbreite beträgt 3,5 mm, um die Kammspaltung und -erweiterung zu erleichtern
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Restinfektionen im zahnlosen Bereich.
- Medizinisch gefährdete Gruppen.
- Raucher und Patienten mit schlechter Mundhygiene.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Piezoelektrische Split-Crest-Technik zur Behandlung von schmalen Oberkieferkämmen
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Vergleich der piezoelektrischen Split-Crest-Technik mit der Expansion unter Verwendung von handgetriebenen Kammexpandern bei der Behandlung von schmalen Oberkieferkämmen
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Aktiver Komparator: Handgetriebene Kammaufweiter zur Behandlung von schmalen Oberkieferkämmen
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Vergleich der piezoelektrischen Split-Crest-Technik mit der Expansion unter Verwendung von handgetriebenen Kammexpandern bei der Behandlung von schmalen Oberkieferkämmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knochenbreite
Zeitfenster: 5 Monate
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Knochenbreitengewinn in Millimetern
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5 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Implantatstabilität
Zeitfenster: 5 Monate
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Implantatstabilität gemessen mit Periotest
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5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Mai 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 27721
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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