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Vergleich der piezoelektrischen Split-Crest-Technik mit der Expansion unter Verwendung handbetriebener Kammexpander bei der Behandlung von schmalen Oberkieferkämmen

2. Dezember 2021 aktualisiert von: ahmed ashraf abdelreheem
Vergleich der piezoelektrischen Split-Crest-Technik mit der Expansion unter Verwendung von handgetriebenen Kammexpandern bei der Behandlung von schmalen Oberkieferkämmen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer sind frei von systemischen Erkrankungen.
  • Dem Teilnehmer fehlen ein oder zwei Prämolaren oder Molaren mit ausreichender Höhe des Alveolarkamms und unzureichender bukkolingualer (BL) Breite des Alveolarkamms, was die herkömmliche direkte Implantatinsertion beeinträchtigt.
  • Die in der Studie enthaltene minimale BL-Kammbreite beträgt 3,5 mm, um die Kammspaltung und -erweiterung zu erleichtern

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Restinfektionen im zahnlosen Bereich.
  • Medizinisch gefährdete Gruppen.
  • Raucher und Patienten mit schlechter Mundhygiene.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Piezoelektrische Split-Crest-Technik zur Behandlung von schmalen Oberkieferkämmen
Vergleich der piezoelektrischen Split-Crest-Technik mit der Expansion unter Verwendung von handgetriebenen Kammexpandern bei der Behandlung von schmalen Oberkieferkämmen
Aktiver Komparator: Handgetriebene Kammaufweiter zur Behandlung von schmalen Oberkieferkämmen
Vergleich der piezoelektrischen Split-Crest-Technik mit der Expansion unter Verwendung von handgetriebenen Kammexpandern bei der Behandlung von schmalen Oberkieferkämmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenbreite
Zeitfenster: 5 Monate
Knochenbreitengewinn in Millimetern
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantatstabilität
Zeitfenster: 5 Monate
Implantatstabilität gemessen mit Periotest
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27721

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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