- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05141331
Sammenligning av piezoelektrisk delt kam-teknikk versus ekspansjon ved bruk av hånddrevne ryggekspandere ved behandling av trange kjeverygger
2. desember 2021 oppdatert av: ahmed ashraf abdelreheem
Sammenligning av piezoelektrisk split-crest-teknikk versus ekspansjon ved bruk av Hand Driven Ridge Expanders i behandling av Maxillary Narrow Ridges
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- ahmed ashraf
- Telefonnummer: 01100087668
- E-post: dr.aashraf9@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne er fri for systemiske sykdommer.
- Deltakeren mangler en eller to premolarer eller jeksler med tilstrekkelig alveolar ridge høyde og utilstrekkelig alveolar ridge buccolingual (BL) bredde som forstyrrer konvensjonell rett frem implantatplassering.
- Minimum BL mønebredde inkludert i studien vil være 3,5 mm for å lette mønesplitting og ekspansjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med gjenværende infeksjoner i de tannløse områdene.
- Medisinsk kompromitterte grupper.
- Røykere og pasienter med dårlig munnhygiene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Piezoelektrisk split-crest-teknikk ved behandling av maksillære smale rygger
|
Sammenligning av piezoelektrisk delt kam-teknikk versus ekspansjon ved bruk av hånddrevne ryggekspandere i behandling av maksillære smale rygger
|
Aktiv komparator: Hånddrevne ryggekspandere i behandling av maksillære smale rygger
|
Sammenligning av piezoelektrisk delt kam-teknikk versus ekspansjon ved bruk av hånddrevne ryggekspandere i behandling av maksillære smale rygger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
beinbredde
Tidsramme: 5 måneder
|
benbreddeøkning i millimeter
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
implantatets stabilitet
Tidsramme: 5 måneder
|
implantatstabilitet målt med periotest
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 27721
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Edentulous Alveolar Ridge
-
University of Roma La SapienzaFullførtDelvis Edentulous Maxilla, Delvis Edentulous MandibleItalia
-
Universitat Internacional de CatalunyaHar ikke rekruttert ennåEdentulous Alveolar Ridge | Mykvevsatrofi | Mucogingival deformitet på Edentulous Ridge
-
Ain Shams UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
ARDEC AcademyUniversidad Nacional de TrujilloRekruttering
-
Paolo PesceFullførtEdentulous Alveolar RidgeItalia
-
University of BaghdadFullførtEdentulous Alveolar RidgeIrak
-
Fundación Eduardo AnituaBTI S.LAktiv, ikke rekrutterendeEdentulous Alveolar RidgeSpania
-
Cairo UniversityUkjent