Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie techniki piezoelektrycznej z rozszczepionym grzebieniem a rozszerzaniem za pomocą ręcznie napędzanych ekspanderów grzbietu w leczeniu wąskich grzbietów szczęki

2 grudnia 2021 zaktualizowane przez: ahmed ashraf abdelreheem
Porównanie techniki piezoelektrycznej rozszczepionego grzebienia z ekspansją za pomocą ręcznie napędzanych ekspanderów grzbietu w leczeniu wąskich grzbietów szczęki

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy są wolni od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych.
  • Uczestnik ma brak jednego lub dwóch zębów przedtrzonowych lub trzonowych z wystarczającą wysokością wyrostka zębodołowego i niewystarczającą szerokością policzkowo-językową (BL), co przeszkadza w konwencjonalnym, prostym umieszczeniu implantu.
  • Minimalna szerokość grzbietu BL uwzględniona w badaniu wyniesie 3,5 mm, aby ułatwić rozszczepianie i rozszerzanie grzbietu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z resztkowymi infekcjami w obszarach bezzębnych.
  • Grupy z problemami medycznymi.
  • Palacze i pacjenci o złej higienie jamy ustnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Piezoelektryczna technika rozszczepionego grzebienia w leczeniu wąskich grzbietów szczęki
Porównanie techniki rozszczepionego grzebienia piezoelektrycznego z ekspansją za pomocą ręcznie napędzanych ekspanderów grzbietu w leczeniu wąskich grzbietów szczęki
Aktywny komparator: Hand Driven Ridge Expanders w leczeniu wąskich grzbietów szczęki
Porównanie techniki rozszczepionego grzebienia piezoelektrycznego z ekspansją za pomocą ręcznie napędzanych ekspanderów grzbietu w leczeniu wąskich grzbietów szczęki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szerokość kości
Ramy czasowe: 5 miesięcy
przyrost szerokości kości w milimetrach
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stabilność implantu
Ramy czasowe: 5 miesięcy
stabilność implantu mierzona periotestem
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27721

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj