- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05141331
Porównanie techniki piezoelektrycznej z rozszczepionym grzebieniem a rozszerzaniem za pomocą ręcznie napędzanych ekspanderów grzbietu w leczeniu wąskich grzbietów szczęki
2 grudnia 2021 zaktualizowane przez: ahmed ashraf abdelreheem
Porównanie techniki piezoelektrycznej rozszczepionego grzebienia z ekspansją za pomocą ręcznie napędzanych ekspanderów grzbietu w leczeniu wąskich grzbietów szczęki
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Cairo University
-
Kontakt:
- ahmed ashraf
- Numer telefonu: 01100087668
- E-mail: dr.aashraf9@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy są wolni od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych.
- Uczestnik ma brak jednego lub dwóch zębów przedtrzonowych lub trzonowych z wystarczającą wysokością wyrostka zębodołowego i niewystarczającą szerokością policzkowo-językową (BL), co przeszkadza w konwencjonalnym, prostym umieszczeniu implantu.
- Minimalna szerokość grzbietu BL uwzględniona w badaniu wyniesie 3,5 mm, aby ułatwić rozszczepianie i rozszerzanie grzbietu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z resztkowymi infekcjami w obszarach bezzębnych.
- Grupy z problemami medycznymi.
- Palacze i pacjenci o złej higienie jamy ustnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Piezoelektryczna technika rozszczepionego grzebienia w leczeniu wąskich grzbietów szczęki
|
Porównanie techniki rozszczepionego grzebienia piezoelektrycznego z ekspansją za pomocą ręcznie napędzanych ekspanderów grzbietu w leczeniu wąskich grzbietów szczęki
|
|
Aktywny komparator: Hand Driven Ridge Expanders w leczeniu wąskich grzbietów szczęki
|
Porównanie techniki rozszczepionego grzebienia piezoelektrycznego z ekspansją za pomocą ręcznie napędzanych ekspanderów grzbietu w leczeniu wąskich grzbietów szczęki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szerokość kości
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
przyrost szerokości kości w milimetrach
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stabilność implantu
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
stabilność implantu mierzona periotestem
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27721
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .