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压电分裂牙槽嵴技术与使用手动牙槽嵴扩张器扩张治疗上颌窄牙槽嵴的比较

2021年12月2日 更新者:ahmed ashraf abdelreheem
压电分裂牙槽嵴技术与使用手动牙槽嵴扩张器扩张治疗上颌窄牙槽嵴的比较

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参与者没有任何全身性疾病。
  • 参与者缺失一颗或两颗前磨牙或磨牙,但牙槽嵴高度足够且牙槽嵴颊舌 (BL) 宽度不足,这会干扰传统的直接种植体植入。
  • 研究中包含的最小 BL 牙槽嵴宽度为 3.5 毫米,以促进牙槽嵴分裂和扩张

排除标准:

  • 无牙区残留感染的患者。
  • 医疗受损群体。
  • 吸烟者和口腔卫生差的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:压电劈嵴技术治疗上颌窄嵴
比较压电分裂牙槽嵴技术与使用手动牙槽嵴扩张器扩张治疗上颌狭窄牙槽嵴的效果
有源比较器:手动牙槽嵴扩张器治疗上颌窄牙槽嵴
比较压电分裂牙槽嵴技术与使用手动牙槽嵴扩张器扩张治疗上颌狭窄牙槽嵴的效果

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨宽
大体时间:5个月
以毫米为单位的骨骼宽度增加
5个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
种植体稳定性
大体时间:5个月
用periotest测量种植体稳定性
5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月20日

初级完成 (预期的)

2022年5月1日

研究完成 (预期的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月1日

首次发布 (实际的)

2021年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月2日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 27721

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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