- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05141331
Confronto tra la tecnica piezoelettrica Split-Crest e l'espansione mediante espansori manuali della cresta nel trattamento delle creste mascellari strette
2 dicembre 2021 aggiornato da: ahmed ashraf abdelreheem
Confronto tra la tecnica piezoelettrica split-crest e l'espansione utilizzando gli espansori manuali della cresta nel trattamento delle creste mascellari strette
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Giza, Egitto
- Reclutamento
- Cairo University
-
Contatto:
- ahmed ashraf
- Numero di telefono: 01100087668
- Email: dr.aashraf9@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti sono esenti da qualsiasi malattia sistemica.
- Al partecipante mancano uno o due premolari o molari con un'altezza della cresta alveolare sufficiente e una larghezza buccolinguale (BL) della cresta alveolare insufficiente che interferiscono con il posizionamento convenzionale dell'impianto dritto in avanti.
- La larghezza minima della cresta BL inclusa nello studio sarà di 3,5 mm per facilitare la divisione e l'espansione della cresta
Criteri di esclusione:
- Pazienti con infezioni residue nelle aree edentule.
- Gruppi compromessi dal punto di vista medico.
- Fumatori e pazienti con scarsa igiene orale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica piezoelettrica split-crest nel trattamento delle creste mascellari strette
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Confronto tra la tecnica piezoelettrica split-crest e l'espansione utilizzando gli espansori manuali della cresta nel trattamento delle creste mascellari strette
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Comparatore attivo: Espansori di cresta guidati a mano nel trattamento delle creste mascellari strette
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Confronto tra la tecnica piezoelettrica split-crest e l'espansione utilizzando gli espansori manuali della cresta nel trattamento delle creste mascellari strette
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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larghezza ossea
Lasso di tempo: 5 mesi
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guadagno di larghezza ossea in millimetri
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5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 5 mesi
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stabilità implantare misurata con periotest
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5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27721
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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