Předoperační intervence ke snížení deliria po kardiochirurgické operaci
21. listopadu 2021 aktualizováno: Changhua Christian Hospital
Předoperační kognitivní terapie intervence při snížení deliria po kardiochirurgické operaci
Tento výzkum je určen pro experimentální kvantitativní výzkum a je prováděn jednoduchým náhodným výběrem.
Kontrolní i experimentální skupina poskytovala předoperační rutinní ošetřovatelskou léčbu a předoperační lékařské výukové manuály.
Ten druhý přidává kognitivní terapii a hodnocení gamifikace.
Obě skupiny používaly CAM-JIP k posouzení výskytu a trvání pooperačního deliria a k posouzení závažnosti deliria byl použit DRS-R-98.
Po sběru použijte statistický softwarový balík SPSS 22.0 pro analýzu a zpracování.
Očekávaným výsledkem je, že výskyt deliria, trvání deliria a závažnost deliria v experimentální skupině byly významně nižší než v kontrolní skupině.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je experimentálním kvantitativním výzkumným designem. Jak kontrolní skupina, tak experimentální skupina poskytují rutinní ošetřovatelskou léčbu a předoperační lékařské výukové manuály před operací. Posledně jmenovaný přidává kognitivní terapii a gamifikační hodnocení „Pooperační péče a vysvětlování environmentálních obrazových dat“. Dvě skupiny použily CAM-JIP k posouzení výskytu a trvání deliria po operaci a DRS-R-98 byl použit k posouzení závažnosti deliria. Od roku 2021 do roku 2022 je u pacientů podstupujících kardiochirurgický zákrok na jednotce intenzivní péče zdravotnického centra ve středním Tchaj-wanu přijata jednoduchá metoda náhodného odběru vzorků a první den každého měsíce se losuje loterie, která určí, do které skupiny patří. aktuální měsíc. V každé skupině bylo 55 osob a všichni jedinci neměli žádné kognitivní poruchy. Po shromáždění bylo analyzováno a zpracováno pomocí statistického balíku softwaru SPSS 22.0.
Očekávané výsledky: Výskyt deliria, délka trvání deliria a závažnost deliria v experimentální skupině byly významně nižší než u kontrolní skupiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Huang ShuPing, Professor
- Telefonní číslo: 8442 886-4-7238595
- E-mail: 96148@cch.org.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ke MengZhun, Master
- Telefonní číslo: 886-9-83173601
- E-mail: 177890@cch.org.tw
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Očekává se, že podstoupí tradiční torakotomii nebo minimálně invazivní operaci pro srdeční chirurgii.
- Žádné kognitivní poruchy před operací.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikována disekcí aorty.
- Dříve hospitalizován na jednotce intenzivní péče.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina kognitivní terapie
|
|
|
Komparátor placeba: Skupina rutinní péče
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt deliria
Časové okno: Po operaci byl pacient hodnocen za 48 hodin.
|
|
Po operaci byl pacient hodnocen za 48 hodin.
|
|
Trvání deliria
Časové okno: Dokončeno deliriem, v průměru jeden měsíc.
|
- Při použití hodnotícího systému CAM-JIP dochází k deliriu a zaznamenává se doba od výskytu do konce deliria.
|
Dokončeno deliriem, v průměru jeden měsíc.
|
|
Závažnost deliria
Časové okno: Když dojde k deliriu, hodnocení se provádí každý den v 9 hodin ráno až do konce deliria, v průměru jeden měsíc.
|
|
Když dojde k deliriu, hodnocení se provádí každý den v 9 hodin ráno až do konce deliria, v průměru jeden měsíc.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCH-CT-MZ01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .