Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen interventio deliriumin vähentämiseksi sydänleikkauksen jälkeen

sunnuntai 21. marraskuuta 2021 päivittänyt: Changhua Christian Hospital

Preoperatiivisen kognitiivisen terapian interventio deliriumin vähentämiseen sydänleikkauksen jälkeen

Tämä tutkimus on suunniteltu kokeelliseen kvantitatiiviseen tutkimukseen ja se suoritetaan yksinkertaisella satunnaisotannalla. Sekä kontrolliryhmä että koeryhmä tarjosivat ennen leikkausta rutiinihoitoa ja ennen leikkausta lääketieteellisiä opetuskäsikirjoja. Jälkimmäinen lisää kognitiivisen terapian ja pelillistämisen arvioinnin. Molemmat ryhmät käyttivät CAM-ICU:ta leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintymisen ja keston arvioimiseen, ja DRS-R-98:aa käytettiin deliriumin vakavuuden arvioimiseen. Käytä keräämisen jälkeen SPSS 22.0 -tilastoohjelmistopakettia analysointiin ja käsittelyyn. Odotettu tulos on, että deliriumin ilmaantuvuus, deliriumin kesto ja deliriumin vakavuus koeryhmässä olivat merkittävästi pienempiä kuin kontrolliryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on kokeellinen kvantitatiivinen tutkimussuunnitelma. Sekä kontrolliryhmä että koeryhmä tarjoavat rutiininomaisen hoitotyön ja preoperatiivisen lääketieteellisen opetusoppaan ennen leikkausta. Jälkimmäinen lisää kognitiivisen terapian ja pelillistämisen arvioinnin "Postoperative Care and Environmental Image Data Explanation". Molemmat ryhmät käyttivät CAM-ICU:ta deliriumin esiintymisen ja keston arvioimiseen leikkauksen jälkeen, ja DRS-R-98:aa käytettiin deliriumin vakavuuden arvioimiseen. Vuosina 2021–2022 Keski-Taiwanissa sijaitsevan lääketieteellisen keskuksen tehohoitoyksikössä sydänleikkauksen saaville potilaille otetaan käyttöön yksinkertainen satunnaisotosmenetelmä, ja jokaisen kuukauden ensimmäisenä päivänä arvotaan, mihin ryhmään kuuluu. kuluva kuukausi. Jokaisessa ryhmässä oli 55 henkilöä, eikä kaikilla koehenkilöillä ollut kognitiivista vajaatoimintaa. Keräyksen jälkeen se analysoitiin ja käsiteltiin SPSS 22.0 -tilastopakettiohjelmistolla.

Odotetut tulokset: Deliriumin ilmaantuvuus, deliriumin kesto ja deliriumin vakavuus koeryhmässä olivat merkittävästi pienempiä kuin kontrolliryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Huang ShuPing, Professor
  • Puhelinnumero: 8442 886-4-7238595
  • Sähköposti: 96148@cch.org.tw

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ke MengZhun, Master
  • Puhelinnumero: 886-9-83173601
  • Sähköposti: 177890@cch.org.tw

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Odotetaan, että hänelle tehdään perinteinen torakotomia tai minimaalisesti invasiivinen sydänleikkaus.
  • Ei kognitiivisia häiriöitä ennen leikkausta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi aortan dissektio.
  • Ollut aiemmin teho-osastolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen terapiaryhmä
  • Anestesialääkäri antaa potilaalle ohjeet preoperatiiviseen anestesiaan.
  • Leikkaussairaanhoitajat esittelevät potilaalle leikkaussaliympäristön ja kirurgisen hoidon ohjeet.
  • Tarjoa käsikirja sairauden terveyskasvatusta varten.
  • Tarjoa leikkauksen jälkeistä hoitoa ja ympäristön kuvantamismateriaaleja, selitä tehohoitorutiinien ja niihin liittyvien laitteiden, sisäisten putkien, niihin liittyvän hoitohenkilökunnan, leikkauksen jälkeisen hoidon menetelmien tärkeyttä ja anna selityksenä kuvantamisen ja terveyskasvatuksen käsikirjoja.
  • Käytä pelillistämistä arvioidaksesi: kivunlievitystaitoja, keuhkojen laajenemistaitoja.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen terapia
  • Anestesialääkäri antaa potilaalle ohjeet preoperatiiviseen anestesiaan.
  • Leikkaussairaanhoitajat esittelevät potilaalle leikkaussaliympäristön ja kirurgisen hoidon ohjeet.
  • Tarjoa käsikirja sairauden terveyskasvatusta varten.
  • Tarjoa leikkauksen jälkeistä hoitoa ja ympäristön kuvantamismateriaaleja, selitä tehohoitorutiinien ja niihin liittyvien laitteiden, sisäisten putkien, niihin liittyvän hoitohenkilökunnan, leikkauksen jälkeisen hoidon menetelmien tärkeyttä ja anna selityksenä kuvantamisen ja terveyskasvatuksen käsikirjoja.
  • Käytä pelillistämistä arvioidaksesi: kivunlievitystaitoja, keuhkojen laajenemistaitoja.
Placebo Comparator: Rutiinihoitoryhmä
  • Anestesialääkäri antaa potilaalle ohjeet preoperatiiviseen anestesiaan.
  • Leikkaussairaanhoitajat esittelevät potilaalle leikkaussaliympäristön ja kirurgisen hoidon ohjeet.
  • Tarjoa käsikirja sairauden terveyskasvatusta varten.
Käyttäytyminen: Rutiinihoito
  • Anestesialääkäri antaa potilaalle ohjeet preoperatiiviseen anestesiaan.
  • Leikkaussairaanhoitajat esittelevät potilaalle leikkaussaliympäristön ja kirurgisen hoidon ohjeet.
  • Tarjoa käsikirja sairauden terveyskasvatusta varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen potilas arvioitiin 48 tunnin kuluttua.
  • Käytä ensin Richmond Restlessness and Sedaation Scalea (RASS) tajunnan tilan arvioimiseen. RASS on 10 pisteen asteikko. +1 - +4 edustavat erilaisia ​​ahdistustasoja, 0 pistettä edustavat valppautta ja rauhallisuutta ja -1 - -5 edustavat eri tasoisia sedaatiota.
  • Kun RASS-pistemäärä on -3 ja +4 välillä, arvioi tehohoitoyksikön (CAM-ICU) sekaannusarviointimenetelmä. CAM-ICU on nelivaiheinen arviointimenetelmä, jossa tarkastellaan muuttunutta henkistä tilaa tai vaihtelua, tarkkaamattomuutta ja muuttunutta tajunnan tasoa tai ajattelun epäjärjestystä.
  • Jos arvioinnin tulos on seuraavat kaksi yhdistelmää, ensimmäinen yhdistelmä on henkisen tilan muutos, tarkkaamattomuus ja tietoisuustason muutos; toinen yhdistelmä on henkisen tilan muutos, välinpitämättömyys ja ajattelun hajoaminen. Tämä tarkoittaa, että CAM-ICU on positiivinen ja deliriumia on esiintynyt.
Leikkauksen jälkeen potilas arvioitiin 48 tunnin kuluttua.
Deliriumin kesto
Aikaikkuna: Valmistunut deliriumin kautta, keskimäärin yksi kuukausi.
- CAM-ICU-arviointijärjestelmää käytettäessä deliriumia esiintyy ja aika deliriumin esiintymisestä sen päättymiseen kirjataan.
Valmistunut deliriumin kautta, keskimäärin yksi kuukausi.
Deliriumin vakavuus
Aikaikkuna: Deliriumin esiintyessä arviointi suoritetaan joka päivä klo 9.00 deliriumin loppuun asti, keskimäärin kuukauden ajan.
  • Kun deliriumia esiintyy, käytä Delirium Rating Scale-Revised-98:aa (DRS-R-98) arvioimaan delirium-oireiden vakavuus.
  • DRS-R-98:ssa on yhteensä 16 pisteytystä, mukaan lukien 13 deliriumin vaikeusastetta ja 3 diagnoosikohdetta. Kokonaispisteet ovat jopa 46 pistettä, joista korkein vakavuus on 39 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi.
  • Kliinisesti käytetään kokonaispistemäärää ≥ 18 pistettä tai vakavuuspisteitä ≥ 15 pistettä.
Deliriumin esiintyessä arviointi suoritetaan joka päivä klo 9.00 deliriumin loppuun asti, keskimäärin kuukauden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changhua Christian Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCH-CT-MZ01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa