- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05150262
Močové procedury prováděné gynekology, výsledky a křivky učení. (URINA)
Močové výkony jako zavedení JJ katétru, provedení psoického močového měchýře, Brickerova technika nebo i parciální cystektomie jsou v rámci chirurgického řešení gynekologického karcinomu nebo endometriózy poměrně frekventované výkony s cílem dosáhnout maximálního snížení onkologie, popř. všechny endometriotické léze, když postihují močové cesty. Gynekologové však nejsou vždy vyškoleni v těchto specifických postupech, jejichž osvojení je pro optimální management těchto pacientek klíčové.
Cílem výzkumu je popsat chirurgické zkušenosti z hlediska urinárních akcí (zavedení katétru JJ, psoický měchýř, Brickerova technika, cystektomie) za posledních 10 let a stanovit křivku učení pro chirurgický tým složený pouze z gynekologů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lise LECOINTRE, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 11 67 68
- E-mail: lise.lecointre@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Lise LECOINTRE, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 11 67 68
- E-mail: lise.lecointre@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lise LECOINTRE, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Megane BUTTIGNOL, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělá žena (≥18 let)
- Žena s gynekologickou rakovinou nebo endometriózou, po operaci mezi 1. 1. 2010 a 30. 4. 2021 ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku
- S prováděním urologických výkonů při operaci provádí chirurgický tým složený z gynekologa
- Žena, která nevyjádřila svůj nesouhlas s opětovným použitím svých dat pro účely tohoto výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Žena, která vyjádřila svůj nesouhlas s účastí ve studii
- Operace prováděná týmem chirurgů nesloženým výhradně z gynekologů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Popište chirurgické zkušenosti z hlediska močových výkonů (zavedení katétru JJ, psoický měchýř, Brickerova technika, cystektomie) za posledních 10 let
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2010 do 30. dubna 2021 budou přezkoumány]
|
Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2010 do 30. dubna 2021 budou přezkoumány]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lise LECOINTRE, MD, Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8417 (Jiný identifikátor: CTEP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .