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Procedimentos Urinários Realizados por Ginecologistas, Resultados e Curvas de Aprendizagem. (URINA)

25 de novembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Procedimentos urinários como a colocação de um cateter JJ, a realização de uma bexiga psoica, uma técnica de Bricker ou mesmo uma cistectomia parcial são procedimentos relativamente frequentes no contexto do tratamento cirúrgico do cancro ginecológico ou da endometriose de modo a obter a redução máxima da oncologia, ou a ultrapassar todas as lesões endometrióticas quando afetam o trato urinário. No entanto, os cirurgiões ginecológicos nem sempre são treinados nesses procedimentos específicos, cujo aprendizado é crucial para o manejo ideal dessas pacientes.

O objetivo da pesquisa é descrever a experiência cirúrgica em termos de ações urinárias (colocação do cateter JJ, bexiga psoica, técnica de Bricker, cistectomia) nos últimos 10 anos e determinar uma curva de aprendizado para uma equipe cirúrgica composta apenas por cirurgiões ginecológicos

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

96

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lise LECOINTRE, MD
        • Subinvestigador:
          • Megane BUTTIGNOL, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulher adulta com câncer ginecológico ou endometriose, submetida a cirurgia entre 01/01/2010 e 30/04/2021 no Strasbourg University Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher adulta (≥18 anos)
  • Mulher com câncer ginecológico ou endometriose, submetida a cirurgia entre 01/01/2010 e 30/04/2021 no Strasbourg University Hospital
  • Com a realização de procedimentos urológicos durante a operação realizada por uma equipe cirúrgica composta por um cirurgião ginecológico
  • Mulher que não se manifestou contra a reutilização de seus dados para os fins desta pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Mulher que expressou sua oposição em participar do estudo
  • Cirurgia realizada por uma equipe de cirurgiões não composta exclusivamente por ginecologistas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Descrever a experiência cirúrgica em termos de procedimentos urinários (colocação do cateter JJ, bexiga psoica, técnica de Bricker, cistectomia) nos últimos 10 anos
Prazo: Serão examinados os arquivos analisados ​​retrospectivamente de 01 de janeiro de 2010 a 30 de abril de 2021]
Serão examinados os arquivos analisados ​​retrospectivamente de 01 de janeiro de 2010 a 30 de abril de 2021]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lise LECOINTRE, MD, Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 8417 (Outro identificador: CTEP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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