- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05150262
Procedimentos Urinários Realizados por Ginecologistas, Resultados e Curvas de Aprendizagem. (URINA)
Procedimentos urinários como a colocação de um cateter JJ, a realização de uma bexiga psoica, uma técnica de Bricker ou mesmo uma cistectomia parcial são procedimentos relativamente frequentes no contexto do tratamento cirúrgico do cancro ginecológico ou da endometriose de modo a obter a redução máxima da oncologia, ou a ultrapassar todas as lesões endometrióticas quando afetam o trato urinário. No entanto, os cirurgiões ginecológicos nem sempre são treinados nesses procedimentos específicos, cujo aprendizado é crucial para o manejo ideal dessas pacientes.
O objetivo da pesquisa é descrever a experiência cirúrgica em termos de ações urinárias (colocação do cateter JJ, bexiga psoica, técnica de Bricker, cistectomia) nos últimos 10 anos e determinar uma curva de aprendizado para uma equipe cirúrgica composta apenas por cirurgiões ginecológicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lise LECOINTRE, MD
- Número de telefone: 33 3 88 11 67 68
- E-mail: lise.lecointre@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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-
Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contato:
- Lise LECOINTRE, MD
- Número de telefone: 33 3 88 11 67 68
- E-mail: lise.lecointre@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Lise LECOINTRE, MD
-
Subinvestigador:
- Megane BUTTIGNOL, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher adulta (≥18 anos)
- Mulher com câncer ginecológico ou endometriose, submetida a cirurgia entre 01/01/2010 e 30/04/2021 no Strasbourg University Hospital
- Com a realização de procedimentos urológicos durante a operação realizada por uma equipe cirúrgica composta por um cirurgião ginecológico
- Mulher que não se manifestou contra a reutilização de seus dados para os fins desta pesquisa.
Critério de exclusão:
- Mulher que expressou sua oposição em participar do estudo
- Cirurgia realizada por uma equipe de cirurgiões não composta exclusivamente por ginecologistas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Descrever a experiência cirúrgica em termos de procedimentos urinários (colocação do cateter JJ, bexiga psoica, técnica de Bricker, cistectomia) nos últimos 10 anos
Prazo: Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2010 a 30 de abril de 2021]
|
Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2010 a 30 de abril de 2021]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lise LECOINTRE, MD, Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8417 (Outro identificador: CTEP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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