- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05150821
Dopad Covid-19 na pohotovostním oddělení
Dopad Covid-19 na oddělení urgentního příjmu v nemocnici terciární péče, Norimberk-Německo
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Prozkoumat účinek prvního uzamčení způsobeného pandemií Covid-19 v nemocnici terciární zdravotní péče. Klinikum Norimberk je jednou z největších nemocnic terciární zdravotní péče v Německu se dvěma pobočkami v Norimberku. Na severním oddělení navštíví pohotovostní oddělení každý den asi 150 pacientů s konečnými výsledky.
Během pandemie v roce 2020 byly ušetřeny kapacity nemocnic pro pacienty s Covid-19. Byl zaznamenán pokles pacientů na ED. Kontrolní systém a management pacientů poskytly počet případů a korelovaly se stejným obdobím před rokem, před pandemií.
Pro klasifikaci závažnosti onemocnění byla analyzována různá klinická onemocnění se skóre závažnosti. Byly hodnoceny následující nemoci a skóre:
Pankreatitida -- > ransonovo skóre; ACS (akutní koronární syndrom) --> Grace-Score; Plicní embolie -- > sPESI (zjednodušený index závažnosti plicní embolie); Divertikulitida --> CDD (klasifikace divertikulární choroby); Pneumonie -> crb65 (zmatenost- Dechová frekvence- Krevní tlak- věk ≥ 65 let);
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Nuremberg, Bavaria, Německo, 90419
- Institute of Radiology and Nuclear Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pouze pacienti, kteří se dostavili na ED.
Kritéria vyloučení:
žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
experimentální
pacientů během uzamčení
|
|
kontrolní skupina
pacientů před uzamčením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ransonovo skóre
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
index klinické závažnosti pankreatitidy.
Odhaduje mortalitu pacientů s pankreatitidou na základě počátečních a 48hodinových laboratorních hodnot.
Min.
0 - Max. 11 bodů.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Grace-Score
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
index klinické závažnosti AKS.
Odhaduje přijetí do 6měsíční mortality u pacientů s akutním koronárním syndromem.
108 bodů: nízké riziko.
Více než 141–372 bodů: vysoké riziko.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
sPESI
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
index klinické závažnosti plicní embolie.
Předpovídá 30denní výsledek u pacientů s plicní embolií.
min 0 bodů - max.
6 bodů
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
crb65
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Skóre CRB-65 je klinické skóre, které se používá k odhadu závažnosti komunitních pneumonií.
Skóre odpovídá statistické pravděpodobnosti úmrtí pacientů na zápal plic.
Min 0 bodů - nejvyšší skóre 4 body.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
CDD
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
index klinické závažnosti divertikulitidy.
Min 0 - max. 4
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hwee J, Chiew J, Sechachalam S. The Impact of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) on the Practice of Hand Surgery in Singapore. J Hand Surg Am. 2020 Jun;45(6):536-541. doi: 10.1016/j.jhsa.2020.04.023. Epub 2020 Apr 29.
- Tam CF, Cheung KS, Lam S, Wong A, Yung A, Sze M, Fang J, Tse HF, Siu CW. Impact of coronavirus disease 2019 (COVID-19) outbreak on outcome of myocardial infarction in Hong Kong, China. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 Feb 1;97(2):E194-E197. doi: 10.1002/ccd.28943. Epub 2020 May 5.
- Wexner SD, Cortes-Guiral D, Gilshtein H, Kent I, Reymond MA. COVID-19: impact on colorectal surgery. Colorectal Dis. 2020 Jun;22(6):635-640. doi: 10.1111/codi.15112. Epub 2020 May 22.
- Morgan C, Ahluwalia AK, Aframian A, Li L, Sun SNM. The impact of the novel coronavirus on trauma and orthopaedics in the UK. Br J Hosp Med (Lond). 2020 Apr 2;81(4):1-6. doi: 10.12968/hmed.2020.0137. Epub 2020 Apr 10.
- Wang Y, Han W, Pan L, Wang C, Liu Y, Hu W, Zhou H, Zheng X. Impact of COVID-19 on blood centres in Zhejiang province China. Vox Sang. 2020 Aug;115(6):502-506. doi: 10.1111/vox.12931. Epub 2020 Apr 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IC_2021_KNN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .