- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05150821
Wpływ Covid-19 na SOR
Wpływ Covid-19 na oddział ratunkowy w szpitalu trzeciego stopnia w Norymberdze w Niemczech
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zbadanie skutków pierwszej blokady spowodowanej pandemią Covid-19 w szpitalu III stopnia. Klinikum Norymberga jest jednym z największych szpitali trzeciego stopnia opieki zdrowotnej w Niemczech, posiadającym dwie lokalizacje w Norymberdze. Na oddziale północnym każdego dnia oddział ratunkowy odwiedza około 150 pacjentów.
Podczas pandemii w 2020 roku zostały zachowane możliwości szpitali dla pacjentów z Covid-19. Zaobserwowano spadek liczby pacjentów zgłaszanych na SOR. System kontroli i zarządzania pacjentami dostarczył liczbę zachorowań i skorelował z tym samym okresem rok temu, przed pandemią.
W celu klasyfikacji ciężkości chorób przeanalizowano różne choroby kliniczne z oceną ciężkości. Oceniono następujące choroby i wyniki:
Zapalenie trzustki --> punktacja ransona; OZW (ostry zespół wieńcowy) --> Grace-Score; Zatorowość płucna --> sPESI (uproszczony wskaźnik nasilenia zatorowości płucnej); zapalenie uchyłków --> CDD (klasyfikacja chorób uchyłkowych); Zapalenie płuc -> crb65 (Splątanie – Częstość oddechów – Ciśnienie krwi – wiek ≥ 65 lat);
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Nuremberg, Bavaria, Niemcy, 90419
- Institute of Radiology and Nuclear Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Tylko pacjenci, którzy zgłosili się na SOR.
Kryteria wyłączenia:
nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
eksperymentalny
pacjentów w okresie lockdownu
|
|
Grupa kontrolna
pacjentów przed zamknięciem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik ransona
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
wskaźnik ciężkości klinicznej zapalenia trzustki.
Oszacowuje śmiertelność pacjentów z zapaleniem trzustki na podstawie początkowych i 48-godzinnych wartości laboratoryjnych.
min.
0 — Maks. 11 punktów.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Grace-Score
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
wskaźnik ciężkości klinicznej OZW.
Oszacowuje śmiertelność przyjęć do 6 miesięcy dla pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym.
108 punktów: niskie ryzyko.
Powyżej 141-372 punktów: wysokie ryzyko.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
sPESI
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
wskaźnik ciężkości klinicznej zatorowości płucnej.
Przewiduje 30-dniowy wynik leczenia pacjentów z zatorowością płucną.
Min. 0 punktów- maks.
6 punktów
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
crb65
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
CRB-65-score to ocena kliniczna, która służy do oszacowania ciężkości pozaszpitalnych zapaleń płuc.
Wynik odpowiada statystycznemu prawdopodobieństwu śmierci pacjentów z powodu zapalenia płuc.
Min 0 punktów - najwyższy wynik 4 punkty.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
CDD
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
wskaźnik ciężkości klinicznej zapalenia uchyłków.
Min. 0 - maks. 4
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hwee J, Chiew J, Sechachalam S. The Impact of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) on the Practice of Hand Surgery in Singapore. J Hand Surg Am. 2020 Jun;45(6):536-541. doi: 10.1016/j.jhsa.2020.04.023. Epub 2020 Apr 29.
- Tam CF, Cheung KS, Lam S, Wong A, Yung A, Sze M, Fang J, Tse HF, Siu CW. Impact of coronavirus disease 2019 (COVID-19) outbreak on outcome of myocardial infarction in Hong Kong, China. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 Feb 1;97(2):E194-E197. doi: 10.1002/ccd.28943. Epub 2020 May 5.
- Wexner SD, Cortes-Guiral D, Gilshtein H, Kent I, Reymond MA. COVID-19: impact on colorectal surgery. Colorectal Dis. 2020 Jun;22(6):635-640. doi: 10.1111/codi.15112. Epub 2020 May 22.
- Morgan C, Ahluwalia AK, Aframian A, Li L, Sun SNM. The impact of the novel coronavirus on trauma and orthopaedics in the UK. Br J Hosp Med (Lond). 2020 Apr 2;81(4):1-6. doi: 10.12968/hmed.2020.0137. Epub 2020 Apr 10.
- Wang Y, Han W, Pan L, Wang C, Liu Y, Hu W, Zhou H, Zheng X. Impact of COVID-19 on blood centres in Zhejiang province China. Vox Sang. 2020 Aug;115(6):502-506. doi: 10.1111/vox.12931. Epub 2020 Apr 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IC_2021_KNN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .