Syndrom hyperaktivního močového měchýře
Role primární noční enurézy v etiologii syndromu hyperaktivního močového měchýře
Účel:
Bylo zkoumáno mnoho etiologických faktorů souvisejících s hyperaktivním měchýřem (OAB). Role primární noční enurézy (NE), která je charakterizována dětskou noční inkontinencí, v etiologii OAB je však kontroverzní. Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinek NE u pacientů s diagnózou OAB.
Metoda V období leden-září 2021 byla sbírána data pacientů, kteří se přihlásili do urologické ambulance s příznaky OAB. Pacienti s anamnézou chronického systémového onemocnění, předchozí medikamentózní léčbou OAB a kteří nesouhlasili se zapojením do studie, byli vyloučeni. Podle diagnózy dětského NE byli pacienti rozděleni do dvou skupin. Demografické údaje byly zaznamenány. Frekvence inkontinence, počet denních močení a nykturie byly hodnoceny podle 3denního mikčního deníku. Navíc, max. Atio průtoku moči (Qmax), tloušťka stěny močového měchýře a rychlosti reziduálního objemu postvoidu byly stanoveny pomocí uroflowmetrie a ultrazvuku pánve.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- syndrom hyperaktivního močového měchýře
- enuresis nocturna
Kritéria vyloučení:
- diabetes mellitus,
- neurologická onemocnění
- obstrukce vývodu močového měchýře,
- aktivní infekce močového systému
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Enuréza, neenuréza
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle toho, zda měli v dětství NE nebo ne
|
Neopakujte informace již obsažené v popisech ramen/skupin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnóza dětské NE u pacientů s OAB může způsobit závažnější semptomatologickou progresi
Časové okno: 1 rok
|
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinek NE u pacientů s diagnózou OAB. Definice NE je inkontinence moči u dětí starších 5 let během spánku, jak ji definuje International Children's Continence Society. K hodnocení OAB byl použit dotazník OABSS (Overactive Bladder Symptom Score). OABSS je dotazník skládající se ze 4 otázek, který připravili Homma et al. v roce 2006 |
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .