- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05151081
Túlműködő hólyag szindróma
Az elsődleges éjszakai enuresis szerepe a hiperaktív hólyag szindróma etiológiájában
Célja:
A hiperaktív hólyaggal (OAB) kapcsolatos számos etiológiai tényezőt vizsgáltak. A gyermekkori éjszakai inkontinenciával jellemezhető primer éjszakai enuresis (NE) szerepe azonban az OAB etiológiájában vitatott. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az NE hatását OAB-val diagnosztizált betegekben.
Metod 2021. január-szeptember között az urológiai ambulanciára OAB tünetekkel jelentkező betegek adatait gyűjtöttük össze. Kizárták azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében krónikus szisztémás betegség szerepel, korábban OAB miatt orvosi kezelésben részesültek, és akik nem vállalták a részvételt a vizsgálatban. A gyermekkori NE diagnózisa szerint a betegeket két csoportra osztották. A demográfiai adatok rögzítésre kerültek. Az inkontinencia gyakoriságát, a napi üregek számát és a nocturiát egy 3 napos ürítési napló alapján értékeltük. Ezen kívül max. A vizelet áramlási intenzitása (Qmax), hólyag A falvastagságot és a posztvoid reziduális térfogatarányt uroflowmetriával és kismedencei ultrahanggal határoztuk meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hiperaktív hólyag szindróma
- enuresis nocturna
Kizárási kritériumok:
- diabetes mellitus,
- neurológiai betegségek
- húgyhólyag kimeneti elzáródás,
- aktív húgyúti fertőzés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Enuresis, nem enuresis
A betegeket két csoportra osztották aszerint, hogy volt-e NE gyermekkorban vagy sem
|
Ne ismételje meg a kar/csoportleírásokban már szereplő információkat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gyermekkori NE diagnózisa OAB betegeknél súlyosabb szemptomatológiai progressziót okozhat
Időkeret: 1 év
|
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az NE hatását az OAB-val diagnosztizált betegeknél. Az NE definíciója az 5 év feletti gyermekek alvás közbeni vizelet-inkontinencia, a Nemzetközi Gyermekkontinencia Társaság meghatározása szerint. Az OAB értékeléséhez túlaktív hólyag tünet pontszámot (OABSS) használtunk. Az OABSS egy 4 kérdésből álló kérdőív, amelyet Homma et al. 2006-ban |
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/04
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .