Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Túlműködő hólyag szindróma

2021. november 25. frissítette: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Az elsődleges éjszakai enuresis szerepe a hiperaktív hólyag szindróma etiológiájában

Célja:

A hiperaktív hólyaggal (OAB) kapcsolatos számos etiológiai tényezőt vizsgáltak. A gyermekkori éjszakai inkontinenciával jellemezhető primer éjszakai enuresis (NE) szerepe azonban az OAB etiológiájában vitatott. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az NE hatását OAB-val diagnosztizált betegekben.

Metod 2021. január-szeptember között az urológiai ambulanciára OAB tünetekkel jelentkező betegek adatait gyűjtöttük össze. Kizárták azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében krónikus szisztémás betegség szerepel, korábban OAB miatt orvosi kezelésben részesültek, és akik nem vállalták a részvételt a vizsgálatban. A gyermekkori NE diagnózisa szerint a betegeket két csoportra osztották. A demográfiai adatok rögzítésre kerültek. Az inkontinencia gyakoriságát, a napi üregek számát és a nocturiát egy 3 napos ürítési napló alapján értékeltük. Ezen kívül max. A vizelet áramlási intenzitása (Qmax), hólyag A falvastagságot és a posztvoid reziduális térfogatarányt uroflowmetriával és kismedencei ultrahanggal határoztuk meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A prospektív randomizált vizsgálat alapvető urológiai adatokon alapuló vizsgálat. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az NE hatását OAB-val diagnosztizált betegekben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

87

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éves korig és minden nemhez

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hiperaktív hólyag szindróma
  • enuresis nocturna

Kizárási kritériumok:

  • diabetes mellitus,
  • neurológiai betegségek
  • húgyhólyag kimeneti elzáródás,
  • aktív húgyúti fertőzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Enuresis, nem enuresis
A betegeket két csoportra osztották aszerint, hogy volt-e NE gyermekkorban vagy sem
Ne ismételje meg a kar/csoportleírásokban már szereplő információkat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermekkori NE diagnózisa OAB betegeknél súlyosabb szemptomatológiai progressziót okozhat
Időkeret: 1 év

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az NE hatását az OAB-val diagnosztizált betegeknél. Az NE definíciója az 5 év feletti gyermekek alvás közbeni vizelet-inkontinencia, a Nemzetközi Gyermekkontinencia Társaság meghatározása szerint.

Az OAB értékeléséhez túlaktív hólyag tünet pontszámot (OABSS) használtunk. Az OABSS egy 4 kérdésből álló kérdőív, amelyet Homma et al. 2006-ban

1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel