Overactieve blaassyndroom
De rol van primaire nachtelijke enuresis bij de etiologie van het overactieve blaassyndroom
Doel:
Veel etiologische factoren die verband houden met een overactieve blaas (OAB) zijn onderzocht. De rol van primaire enuresis nocturna (NE), die wordt gekenmerkt door nachtelijke incontinentie bij kinderen, in de etiologie van OAB is echter controversieel. Deze studie heeft tot doel het effect van NE te evalueren bij patiënten met de diagnose OAB.
Methode Tussen januari-september 2021 zijn de gegevens verzameld van patiënten die zich met OAB-symptomen op de polikliniek urologie hebben aangemeld. Patiënten met een voorgeschiedenis van chronische systemische ziekte, eerdere medische behandeling voor OAB en die niet wilden deelnemen aan de studie, werden uitgesloten. Volgens de diagnose NE uit de kindertijd werden de patiënten in twee groepen verdeeld. Demografische gegevens zijn geregistreerd. Frequentie van incontinentie, aantal dagen urinelozing en nycturie werden geëvalueerd volgens een driedaags mictiedagboek. Daarnaast max. De urinestroom (Qmax), de wanddikte van de blaas en het restvolume na de leegte werden bepaald met behulp van uroflowmetrie en echografie van het bekken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- overactieve blaas syndroom
- enuresis nacht
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte,
- neurologische aandoeningen
- obstructie van de blaasuitgang,
- actieve urineweginfectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Enuresis, niet-enuresis
Patiënten werden verdeeld in twee groepen naargelang ze NE hadden of niet tijdens de kindertijd
|
Herhaal geen informatie die al in de arm-/groepsbeschrijvingen is opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een diagnose van NE in de kindertijd bij OAB-patiënten kan een ernstigere semptomatologische progressie veroorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Deze studie heeft tot doel het effect van NE te evalueren bij patiënten met de diagnose OAB. De definitie van NE is urine-incontinentie bij kinderen ouder dan 5 jaar tijdens de slaap, zoals gedefinieerd door de International Children's Continence Society. Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) vragenlijst werd gebruikt voor de beoordeling van OAB. OABSS is een vragenlijst bestaande uit 4 vragen, opgesteld door Homma et al. in 2006 |
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .